尼達(dá)尼布(Nintedanib)的價(jià)格功效與作用
尼達(dá)尼布已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市，并且納入yb，患者可以在當(dāng)?shù)厮幏窟M(jìn)行購(gòu)買，價(jià)格大約在3000~4000元左右，由于各地yb政策不同，所以價(jià)格也不同，具體請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)蒯t(yī)院藥房或者yb局。雖然國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市并且納入了yb，但是價(jià)格還是比較高昂的，相對(duì)來(lái)說(shuō)國(guó)外的尼達(dá)尼布價(jià)格就比較便宜了。
國(guó)外的尼達(dá)尼布分為原研藥和仿制藥，原研藥主要是土耳其原研藥和印度原研藥，土耳其原研藥價(jià)格在4000元左右，但是規(guī)格卻是國(guó)內(nèi)的兩倍，換算下來(lái)相當(dāng)于購(gòu)買國(guó)內(nèi)的兩盒；印度原研藥價(jià)格大約5900元左右，規(guī)格同樣是國(guó)內(nèi)的兩倍，150mg*60；仿制藥就更加便宜了，印度仿制藥價(jià)格都在680~900元左右。 目前可以通過(guò)印度雅康安健康國(guó)際直郵采購(gòu)，微信：ykn256
尼達(dá)尼布(Nintedanib)用于治療肺纖維化(間質(zhì)性肺病)。這種藥物通過(guò)阻斷導(dǎo)致纖維化(組織增厚或結(jié)疤)的生物途徑來(lái)發(fā)揮作用，并且不會(huì)降低身體免疫系統(tǒng)的強(qiáng)度。它最初被批準(zhǔn)用于治療一種稱為特發(fā)性肺纖維化的肺部疾病(IPF)。隨后，它被批準(zhǔn)用于減緩系統(tǒng)性硬化癥(硬皮病)患者以及患有其他風(fēng)濕性疾病的進(jìn)行性肺纖維化(進(jìn)行性纖維化間質(zhì)性肺病)患者的肺纖維化進(jìn)展。這種藥物可以單獨(dú)使用或與其他用于治療肺纖維化的藥物(如霉酚酸酯)聯(lián)合使用。尼達(dá)尼布治療其他器官纖維化(如皮膚增厚)的有效性尚未確定。
治療特發(fā)性肺纖維化：INBUILD試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組試驗(yàn)，在15個(gè)國(guó)家的153個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行，評(píng)估了尼達(dá)尼布(150 mg，每日兩次)在52周內(nèi)對(duì)具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化ILD患者的療效和安全性。總共評(píng)估了663名患者，其中412名(62.1%)在高分辨率CT (HRCT)上具有通常的間質(zhì)性肺炎(UIP)樣模式。患者的隨機(jī)化是基于通過(guò)HRCT檢測(cè)到的纖維化模式。肺功能通過(guò)用力肺活量(FVC)的年下降率進(jìn)行評(píng)估，這是一種公認(rèn)的肺功能測(cè)量方法。
結(jié)果顯示，與安慰劑相比，尼達(dá)尼布在一系列患者中減緩了57%的肺功能喪失(107毫升/年)。在HRCT患有UIP樣纖維變性的患者中，結(jié)果顯示，與安慰劑相比，尼達(dá)尼布治療使肺功能喪失減緩了61%(128.2毫升/年)。
治療系統(tǒng)性硬化癥或硬皮病相關(guān)的間質(zhì)性肺病(SSc-ILD)：在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中研究了尼達(dá)尼布治療SSc-ILD的有效性，該試驗(yàn)對(duì)576名20-79歲的患者進(jìn)行了研究。患者接受了52周的治療，有些患者治療長(zhǎng)達(dá)100周。功效的主要測(cè)試是測(cè)量用力肺活量，或FVC，這是一種衡量肺功能的指標(biāo)，定義為在盡可能深呼吸后從肺中強(qiáng)行呼出的空氣量。與服用安慰劑的人相比，服用尼達(dá)尼布的人肺功能下降較少。
治療進(jìn)行性表型慢性纖維化間質(zhì)性肺病(ILDs)：在一項(xiàng)對(duì)663名成人進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究中，評(píng)估了尼達(dá)尼布治療成人進(jìn)行性慢性纖維化ILD的安全性和有效性。患者的平均年齡為66歲，男性患者(54%)多于女性。有效性的主要測(cè)試是用力肺活量，這是對(duì)肺功能的一種測(cè)量。它被定義為在盡可能深的呼吸后，能夠從肺中用力呼出的空氣量。在52周的時(shí)間里，患者要么每天兩次接受150毫克的尼達(dá)尼布，要么接受安慰劑。52周后，與安慰劑組相比，接受尼達(dá)尼布的人肺功能下降較少。
尼達(dá)尼布是一種小分子、競(jìng)爭(zhēng)性三重血管激酶抑制劑，針對(duì)多種受體酪氨酸激酶(RTKs)和非受體酪氨酸激酶(nRTKs)。許多RTK與肺纖維化和腫瘤血管生成有關(guān)，因此尼達(dá)尼布用于治療增生性疾病，如特發(fā)性肺纖維化、非小細(xì)胞肺癌和系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺病。尼達(dá)尼布抑制的特異性RTK是血小板衍生生長(zhǎng)因子(PDGFR) α和β、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR) 1-3、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR) 1-3和Fns樣酪氨酸激酶-3 (FLT3)。尼達(dá)尼布與這些受體的ATP結(jié)合口袋結(jié)合并抑制其活性，從而阻斷導(dǎo)致肺成纖維細(xì)胞增殖和遷移的信號(hào)級(jí)聯(lián)。尼達(dá)尼布還抑制腫瘤組織內(nèi)各種細(xì)胞中的激酶信號(hào)通路，包括內(nèi)皮細(xì)胞、周細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和有助于血管生成的細(xì)胞，最終抑制受影響腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞增殖和凋亡。
除RTK抑制作用外，尼達(dá)尼布還可阻止nRTKs Lck、Lyn和Src的作用。抑制Lck和Lyn對(duì)尼達(dá)尼布療效的貢獻(xiàn)尚不清楚，但尼達(dá)尼布抑制Src途徑可減少肺纖維化。
國(guó)外的尼達(dá)尼布分為原研藥和仿制藥，原研藥主要是土耳其原研藥和印度原研藥，土耳其原研藥價(jià)格在4000元左右，但是規(guī)格卻是國(guó)內(nèi)的兩倍，換算下來(lái)相當(dāng)于購(gòu)買國(guó)內(nèi)的兩盒；印度原研藥價(jià)格大約5900元左右，規(guī)格同樣是國(guó)內(nèi)的兩倍，150mg*60；仿制藥就更加便宜了，印度仿制藥價(jià)格都在680~900元左右。 目前可以通過(guò)印度雅康安健康國(guó)際直郵采購(gòu)，微信：ykn256
尼達(dá)尼布(Nintedanib)用于治療肺纖維化(間質(zhì)性肺病)。這種藥物通過(guò)阻斷導(dǎo)致纖維化(組織增厚或結(jié)疤)的生物途徑來(lái)發(fā)揮作用，并且不會(huì)降低身體免疫系統(tǒng)的強(qiáng)度。它最初被批準(zhǔn)用于治療一種稱為特發(fā)性肺纖維化的肺部疾病(IPF)。隨后，它被批準(zhǔn)用于減緩系統(tǒng)性硬化癥(硬皮病)患者以及患有其他風(fēng)濕性疾病的進(jìn)行性肺纖維化(進(jìn)行性纖維化間質(zhì)性肺病)患者的肺纖維化進(jìn)展。這種藥物可以單獨(dú)使用或與其他用于治療肺纖維化的藥物(如霉酚酸酯)聯(lián)合使用。尼達(dá)尼布治療其他器官纖維化(如皮膚增厚)的有效性尚未確定。
治療特發(fā)性肺纖維化：INBUILD試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組試驗(yàn)，在15個(gè)國(guó)家的153個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行，評(píng)估了尼達(dá)尼布(150 mg，每日兩次)在52周內(nèi)對(duì)具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化ILD患者的療效和安全性。總共評(píng)估了663名患者，其中412名(62.1%)在高分辨率CT (HRCT)上具有通常的間質(zhì)性肺炎(UIP)樣模式。患者的隨機(jī)化是基于通過(guò)HRCT檢測(cè)到的纖維化模式。肺功能通過(guò)用力肺活量(FVC)的年下降率進(jìn)行評(píng)估，這是一種公認(rèn)的肺功能測(cè)量方法。
結(jié)果顯示，與安慰劑相比，尼達(dá)尼布在一系列患者中減緩了57%的肺功能喪失(107毫升/年)。在HRCT患有UIP樣纖維變性的患者中，結(jié)果顯示，與安慰劑相比，尼達(dá)尼布治療使肺功能喪失減緩了61%(128.2毫升/年)。
治療系統(tǒng)性硬化癥或硬皮病相關(guān)的間質(zhì)性肺病(SSc-ILD)：在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中研究了尼達(dá)尼布治療SSc-ILD的有效性，該試驗(yàn)對(duì)576名20-79歲的患者進(jìn)行了研究。患者接受了52周的治療，有些患者治療長(zhǎng)達(dá)100周。功效的主要測(cè)試是測(cè)量用力肺活量，或FVC，這是一種衡量肺功能的指標(biāo)，定義為在盡可能深呼吸后從肺中強(qiáng)行呼出的空氣量。與服用安慰劑的人相比，服用尼達(dá)尼布的人肺功能下降較少。
治療進(jìn)行性表型慢性纖維化間質(zhì)性肺病(ILDs)：在一項(xiàng)對(duì)663名成人進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究中，評(píng)估了尼達(dá)尼布治療成人進(jìn)行性慢性纖維化ILD的安全性和有效性。患者的平均年齡為66歲，男性患者(54%)多于女性。有效性的主要測(cè)試是用力肺活量，這是對(duì)肺功能的一種測(cè)量。它被定義為在盡可能深的呼吸后，能夠從肺中用力呼出的空氣量。在52周的時(shí)間里，患者要么每天兩次接受150毫克的尼達(dá)尼布，要么接受安慰劑。52周后，與安慰劑組相比，接受尼達(dá)尼布的人肺功能下降較少。
尼達(dá)尼布是一種小分子、競(jìng)爭(zhēng)性三重血管激酶抑制劑，針對(duì)多種受體酪氨酸激酶(RTKs)和非受體酪氨酸激酶(nRTKs)。許多RTK與肺纖維化和腫瘤血管生成有關(guān)，因此尼達(dá)尼布用于治療增生性疾病，如特發(fā)性肺纖維化、非小細(xì)胞肺癌和系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺病。尼達(dá)尼布抑制的特異性RTK是血小板衍生生長(zhǎng)因子(PDGFR) α和β、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR) 1-3、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR) 1-3和Fns樣酪氨酸激酶-3 (FLT3)。尼達(dá)尼布與這些受體的ATP結(jié)合口袋結(jié)合并抑制其活性，從而阻斷導(dǎo)致肺成纖維細(xì)胞增殖和遷移的信號(hào)級(jí)聯(lián)。尼達(dá)尼布還抑制腫瘤組織內(nèi)各種細(xì)胞中的激酶信號(hào)通路，包括內(nèi)皮細(xì)胞、周細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和有助于血管生成的細(xì)胞，最終抑制受影響腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞增殖和凋亡。
除RTK抑制作用外，尼達(dá)尼布還可阻止nRTKs Lck、Lyn和Src的作用。抑制Lck和Lyn對(duì)尼達(dá)尼布療效的貢獻(xiàn)尚不清楚，但尼達(dá)尼布抑制Src途徑可減少肺纖維化。
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