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莫博替尼是一種口服的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），主要用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）中的表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入突變（Exon 20 ins）陽性患者。這種突變類型約占所有非小細胞肺癌患者的2-4%，雖然比例不高，但對于這部分患者來說，治療選擇一直較為有限，預后也相對較差。莫博替尼的出現，為這部分患者提供了新的治療選擇。該藥物通過抑制EGFR信號通路，阻斷腫瘤細胞的生長和擴散，從而達到治療肺癌的效果。在臨床試驗中，莫博替尼顯示出了良好的療效和耐受性，為患者帶來了顯著的生存獲益。
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基于其全球I期、II期以及EXCLAIM延展隊列研究。在莫博賽替尼獲批發布會上，該研究中，全球共入組了既往接受鉑類治療的EGFR ex20ins突變NSCLC患者114例，該例數在所有EGFR ex20ins在研藥物中位列前茅，大樣本量具有更高的臨床參考意義；與此同時，樣本中59%為重度經治患者，既往接受過≥2線治療，更符合臨床實踐。
研究結果顯示，莫博賽替尼為患者帶來了較為顯著的生存獲益和緩解持續時間延長，且***一次口服，依從性高，且安全性良好。生存突破：莫博替尼改善鉑類經治患者的生存獲益，中位PFS達7.3個月（95%CI 5.5～9.2），中位OS長達20.2個月（95%CI 14.6～28.8）。獨立評審委員會（IRC）評估的ORR為28%，研究者（INV）評估的ORR為35%，中位緩解持續時間（DoR）長達15.8個月（95%CI 7.4～19.4）；莫博賽替尼治療后疾病控制率（DCR）高達78%，84%患者實現縮瘤。
除了其治療效果外，莫博替尼的便利性也是其一大優勢。作為一種口服藥物，患者可以在家中自行服用，無需頻繁前往醫院接受治療。這不僅節省了患者的時間和精力，也降低了治療成本，使更多患者能夠受益。莫博賽替尼用藥方式為***一次口服，不良反應譜與常見EGFR TKI一致，***常見為腹瀉、皮疹、甲溝炎等，大部分不良事件可控可管理。
莫博替尼作為一種創新性的肺癌治療方法，為非小細胞肺癌中的EGFR外顯子20插入突變陽性患者提供了新的治療選擇。其療效顯著、使用方便的特點使更多患者能夠受益。總之，莫博替尼作為一種創新性的肺癌治療藥物，為非小細胞肺癌中的EGFR外顯子20插入突變陽性患者帶來了新的希望。對于攜帶EGFR ex20ins突變的晚期NSCLC患者，莫博替尼在大樣本量的多線經治的患者中，較既往的ORR、PFS和OS都有了翻倍的提升，安全性表現也較為良好，這極大地增強了臨床醫生面對EGFR ex20ins突變患者的治療信心。
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