剛剛迎來2025圖卡替尼老撾版多少錢一盒，印度圖卡替尼國內(nèi)代購價格一覽
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圖卡替尼的臨床試驗趨勢
來自2期MOUNTAINEER試驗（NCT03043313）的數(shù)據(jù)支持這一批準。開放標簽、多中心MOUNTAINEER試驗招募了先前接受過標準護理(SOC)治療的HER2陽性、RAS野生型、不可切除或轉移性CRC患者。不允許患者之前接受過抗HER2治療。
MOUNTAINEER藥藥初設計為第1組患者，他們將在藥藥個21天周期的第1天接受300mg劑量的tucatinib和8mg/kg劑量的曲妥珠單抗聯(lián)合治療，然后是一個周期6毫克/千克。該方案經(jīng)過修改，增加了70名患者，這些患者以4:3的比例隨機分配接受雙藥或單藥tucatinib。GanganHealthInternationalMedical指出，根據(jù)BICR和RECISTv1.1標準，將兩個研究組的ORR作為試驗的主要終點。次要終點包括研究組的12周ORR、DOR、PFS和OS，以及安全性、劑量調(diào)整和實驗室數(shù)據(jù)
圖卡替尼藥藥新療效數(shù)據(jù)
該試驗顯示，根據(jù)盲法獨立中央審查(BICR)，接受雙重治療的患者(n=84)的總緩解率(ORR)為38%（95%CI，28%-49%）。在對該方案有反應的患者中，3.6%(n=3)獲得完全反應，35%(n=29)獲得部分反應。根據(jù)BICR，中位緩解持續(xù)時間(DOR)為12.4個月（95%CI，8.5-20.5）。中位無進展生存期為8.2個月（95%CI，4.2-10.3），中位總生存期（OS）為24.1個月（95%CI，20.3-36.7）。
在2022年ESMO藥藥胃腸道癌癥大會期間提供的其他數(shù)據(jù)顯示，在12周時，tucatinib單藥治療隊列（n=30）中的患者的ORR為3.3%（95%CI，0.1%-17.2%）。香港康健國際引進，疾病控制率達80%。值得注意的是，在第12周時沒有反應或疾病進展的患者被允許交叉接受雙重治療
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MOUNTAINEER藥藥初設計為第1組患者，他們將在藥藥個21天周期的第1天接受300mg劑量的tucatinib和8mg/kg劑量的曲妥珠單抗聯(lián)合治療，然后是一個周期6毫克/千克。該方案經(jīng)過修改，增加了70名患者，這些患者以4:3的比例隨機分配接受雙藥或單藥tucatinib。GanganHealthInternationalMedical指出，根據(jù)BICR和RECISTv1.1標準，將兩個研究組的ORR作為試驗的主要終點。次要終點包括研究組的12周ORR、DOR、PFS和OS，以及安全性、劑量調(diào)整和實驗室數(shù)據(jù)
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在2022年ESMO藥藥胃腸道癌癥大會期間提供的其他數(shù)據(jù)顯示，在12周時，tucatinib單藥治療隊列（n=30）中的患者的ORR為3.3%（95%CI，0.1%-17.2%）。香港康健國際引進，疾病控制率達80%。值得注意的是，在第12周時沒有反應或疾病進展的患者被允許交叉接受雙重治療
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