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卡博替尼是一種多靶點(diǎn)小分子酪氨酸激酶抑制劑，包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶點(diǎn)，其主要通過靶向抑制MET、VEGFR2及RET信號通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，殺死腫瘤細(xì)胞，減少轉(zhuǎn)移并抑制血管生成。
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此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)隨機(jī)（2:1）、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅲ期COSMIC-311試驗(yàn)的結(jié)果，參加試驗(yàn)的患者都是放射性碘難治性或不合格的局部晚期或轉(zhuǎn)移性分化甲狀腺癌患者，且都是既往使用過2種VEGFR多激酶抑制劑（包括侖伐替尼或索拉非尼）治療期間或之后出現(xiàn)影像學(xué)進(jìn)展。
主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR），次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）和安全性。研究結(jié)果表示，與安慰劑相比，卡博替尼可使先前治療的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%，達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)之一。
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