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瑞格非尼是一種口服的多激酶抑制劑，能多管齊下，阻斷肝癌細(xì)胞生長(zhǎng)和進(jìn)展過(guò)程中的多種激酶，涉及血管生成（VEGFR1/2/3, TIE2）、腫瘤形成（KIT, RET, RAF-1, BRAF）、 轉(zhuǎn)移（VEGFR3, PDGFR, FGFR）、腫瘤免疫（CSF1R）的激酶，從而顯著改善無(wú)法切除肝癌患者的總生存期。
2013年，一項(xiàng)將瑞格非尼運(yùn)用于索拉非尼進(jìn)展后肝癌II期臨床研究中，提示其在肝癌領(lǐng)域具有良好的抗腫瘤活性和可控的安全性，其中疾病控制率達(dá)到72%，患者中位總生存期達(dá)到13.8個(gè)月。這項(xiàng)研究讓學(xué)術(shù)界看到了瑞格非尼在肝癌治療領(lǐng)域可能帶來(lái)的重要價(jià)值，III期RESORCE研究（以下簡(jiǎn)稱RESORCE研究）在這樣的背景下開(kāi)展起來(lái)。
RESORCE 研究是一項(xiàng)世界范圍內(nèi)多中心、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究，納入了病灶無(wú)法切除且在隨后使用索拉非尼治療期間出現(xiàn)病情進(jìn)展的肝癌患者573 例，其中在我國(guó)納入156 例。這些患者以 2:1 的比例被隨機(jī)分組，試驗(yàn)組的患者服用瑞格非尼 160 mg qd 聯(lián)合最佳支持治療（BSC），治療周期為 28 天。研究的主要終點(diǎn)是總生存期（OS），次要終點(diǎn)是進(jìn)展所需的時(shí)間（TTP）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、腫瘤客觀緩解率和疾病控制率等。
研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組的中位總生存期為 10.6 個(gè)月，而對(duì)照組為 7.8 個(gè)月；和對(duì)照組相比，試驗(yàn)組的 OS 的風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為 0.62，即在整個(gè)試驗(yàn)期內(nèi)，這部分患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了 38%。就次要終點(diǎn)而言，試驗(yàn)組與對(duì)照組的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為 3.1 個(gè)月和 1.5 個(gè)月，距進(jìn)展所需的中位時(shí)間分別為 3.2 個(gè)月和 1.5 個(gè)月，疾病控制率（含完全緩解、部分緩解和病情穩(wěn)定）分別為 65.2% 和 36.1%，總體緩解率（完全緩解和部分緩解）分別為 10.6% 和 4.1%。在安全性和耐受性的指標(biāo)中，試驗(yàn)組與對(duì)照組相比，最常見(jiàn)的不良事件（3 級(jí)或以上）有高血壓、手足皮膚反應(yīng)、乏力和腹瀉，這些與當(dāng)前瑞格非尼已知的數(shù)據(jù)基本相符。
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