如今2025年印度/孟加拉勞拉替尼底價公布 仿制版洛拉替尼大約多少錢一盒
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勞拉替尼用于肺癌ALK融合治療，原研藥價格昂貴。當大部分患者無法支撐原研藥的高價時，只能使用效果相同的仿制藥
在晚期非小細胞肺癌患者中，2.7~7.5%的患者攜帶ALK融合突變，這類患者對相應的TKI類藥物高度敏感，克唑替尼是第一款被批準用于上市的藥物，并建立了這部分患者的一線標準治療。隨后幾款二代藥物，包括色瑞替尼、阿來替尼等，奠定了克唑替尼耐藥后的后線治療策略并進一步革新了初治患者的一線標準治療手段，但是患者仍然可以因為耐藥而導致疾病進展及治療失敗，需要新的治療手段。
勞拉替尼是一種選擇性第三代TKI藥物，對目前已知的耐藥機制具有廣泛的覆蓋作用，對人腦有良好的作用。在一項全球1/2期臨床研究中，勞拉替尼在治療初治和克唑替尼耐藥、二代耐藥的晚期非小細胞肺癌患者中表現出良好的抗腫瘤作用，并被勞拉替尼治療。被批準為這部分患者的護理標準。數據顯示，在既往接受過ALK-TKI藥物的患者中，ORR為47.0%，顱內ORR為63%；在既往僅接受過克唑替尼治療的患者中，ORR達到69.5%，在既往接受過兩次TKI治療的患者中，ORR仍可達到38.7%。對于腦轉移患者，既往接受過克唑替尼且有顱腦轉移的患者的顱內客觀緩解率為87%。但本研究并未納入中國大陸患者，因此急需獲得勞拉替尼乳鏈菌肽在中國患者中的療效和安全性數據。
死亡風險降低72%!臨床試驗數據喜人
這一sNDA是來自關鍵的3期CROWN臨床試驗的結果。CROWN是一項全球、隨機、3期臨床試驗，旨在評估勞拉替尼和第一代ALK抑制劑克唑替尼(Crizotinib)在ALK+ NSCLC患者中的療效和安全性。
研究入組296例初治晚期ALK陽性NSCLC患者，按1：1的比例隨機分配，其中約1/4的患者(26.4%)在基線時已經發生腦轉移。
去年11月發表在《新英格蘭醫學雜志》的研究結果顯示：
1、與現有一線標準療法克唑替尼相比，勞拉替尼將疾病進展或死亡風險降低72%。
2、與克唑替尼相比，勞拉替尼治療組患者的無進展生存期(PFS)顯著延長(尚未達到)，而克唑替尼組為9.3個月。
3、在腦轉移的患者中，勞拉替尼展現出了其顯著優勢。隨訪1年時，勞拉替尼組無中樞神經系統進展的存活率為96%，而克唑替尼組僅為60%。勞拉替尼將中樞神經系統進展或死亡風險降低了93%!
4、在可評估的腦轉移患者中，勞拉替尼組有82%出現顱內緩解，其中71%達到顱內完全緩解。克唑替尼組只有23%達到顱內緩解，包括1例完全緩解。
勞拉替尼不僅可以明顯改善患者PFS，而且顱內緩解率更高，期待該藥早日獲批一線治療ALK+ NSCLC患者，為腦轉移患者帶來新的治療選擇。
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死亡風險降低72%!臨床試驗數據喜人
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研究入組296例初治晚期ALK陽性NSCLC患者，按1：1的比例隨機分配，其中約1/4的患者(26.4%)在基線時已經發生腦轉移。
去年11月發表在《新英格蘭醫學雜志》的研究結果顯示：
1、與現有一線標準療法克唑替尼相比，勞拉替尼將疾病進展或死亡風險降低72%。
2、與克唑替尼相比，勞拉替尼治療組患者的無進展生存期(PFS)顯著延長(尚未達到)，而克唑替尼組為9.3個月。
3、在腦轉移的患者中，勞拉替尼展現出了其顯著優勢。隨訪1年時，勞拉替尼組無中樞神經系統進展的存活率為96%，而克唑替尼組僅為60%。勞拉替尼將中樞神經系統進展或死亡風險降低了93%!
4、在可評估的腦轉移患者中，勞拉替尼組有82%出現顱內緩解，其中71%達到顱內完全緩解。克唑替尼組只有23%達到顱內緩解，包括1例完全緩解。
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