老撾莫博賽替尼40mg*56粒仿制版一盒多少錢，價(jià)格在2199~3399之間，詳解各種莫博替尼購(gòu)買價(jià)格！
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莫博替尼是武田研發(fā)的一種新型、高選擇性、靶向 EGFR 20ins的口服酪氨酸激酶抑制劑（TKI），同時(shí)，它是一種新型的不可逆EGFR抑制劑，專門設(shè)計(jì)用于治療因EGFR ex20ins突變導(dǎo)致的癌癥，效果顯著地超過(guò)了現(xiàn)有的一至三代EGFR抑制劑。
莫博替尼的批準(zhǔn)基于NCT02716116Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)的結(jié)果。該試驗(yàn)共入組114名EGFRExon20插入+NSCLC患者，患者之前接受過(guò)鉑類藥物治療，接受mobocertinib 160mg劑量的治療。試驗(yàn)的第一部分采用劑量遞增的 3+3 設(shè)計(jì)，納入了 ECOG 體能狀態(tài)低于2 的晚期 NSCLC 患者。其中6 名患者之前接受過(guò)鉑類治療。
在安全性方面，安全性與EGFR TKI的已知安全性一致，有22%-25%的患者發(fā)生了不良反應(yīng)（AE），需要調(diào)整減少劑量，10%-17%的患者因發(fā)生AE停止治療。最常見(jiàn)的AE（≥20%）為腹瀉、皮疹、惡心、口炎、嘔吐、食欲下降、甲溝炎、疲勞、皮膚干燥和肌肉骨骼疼痛。如有需要：
Mobocertinib（TAK-788，商品名EXKIVITY）是武田（Takeda）制藥的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制劑。2021 年9 月15 日，美國(guó)FDA 加速批準(zhǔn)Mobocertinib上市，用于治療在含鉑化療治療期間或治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的，EGFR外顯子20插入突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC ）成年患者。
EXKIVITY在美國(guó)獲準(zhǔn)用于治療含鉑化療期間或之后疾病進(jìn)展的伴EGFR外顯子20插入突變（經(jīng)FDA核準(zhǔn)的檢測(cè)檢出）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
中國(guó)藥品審評(píng)中心(CDE)同時(shí)已受理mobocertinib用于先前已接受過(guò)至少一種全身化療的伴EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的1/2期試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)批。
2023年1月11日，中國(guó)藥監(jiān)局發(fā)布公告，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)武田制藥公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安衛(wèi)力/EXKIVITY）上市。主要用于治療含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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莫博替尼的批準(zhǔn)基于NCT02716116Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)的結(jié)果。該試驗(yàn)共入組114名EGFRExon20插入+NSCLC患者，患者之前接受過(guò)鉑類藥物治療，接受mobocertinib 160mg劑量的治療。試驗(yàn)的第一部分采用劑量遞增的 3+3 設(shè)計(jì)，納入了 ECOG 體能狀態(tài)低于2 的晚期 NSCLC 患者。其中6 名患者之前接受過(guò)鉑類治療。
在安全性方面，安全性與EGFR TKI的已知安全性一致，有22%-25%的患者發(fā)生了不良反應(yīng)（AE），需要調(diào)整減少劑量，10%-17%的患者因發(fā)生AE停止治療。最常見(jiàn)的AE（≥20%）為腹瀉、皮疹、惡心、口炎、嘔吐、食欲下降、甲溝炎、疲勞、皮膚干燥和肌肉骨骼疼痛。如有需要：
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2023年1月11日，中國(guó)藥監(jiān)局發(fā)布公告，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)武田制藥公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安衛(wèi)力/EXKIVITY）上市。主要用于治療含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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