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索托拉西布（sotorasib）的出現打破了KRAS靶點不可成*的魔咒。2021年5月，FDA基于CodeBreaK100研究結果批準了索托拉西布用于后線治療攜帶KRAS p.G12C突變的NSCLC（非小細胞肺癌），索托拉西布也因此成為首個靶向KRAS的里程碑*物。
KRAS G12C 突變型非小細胞肺癌（NSCLC）在臨床約占 14%。2021 年 5 月 29 日，FDA 批準索托拉西布（sotorasib）用于一線治*進展后 KRAS G12C 突變的局部晚期或轉移性 NSCLC 患者。由于這部分患者大部分會在前線治療中暴露于檢查點抑制劑（checkpoint inhibitor，CPI），在注重療效的同時，不良反應也要引起重視。
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在2021年ASCO年會上，公布CodeBreaK100研究以關鍵基線特征和生物標志物擴展患者亞組的療效數據.入組患者口服索托拉西布960mg每日一次。研究者采用組織樣本通過二代測序（NGS）分析KRAS p.G12 C突變等位基因頻率（MAF）和腫*突變負荷（TMB）。使用組織和/或血漿樣本通過NGS確定單個基因的突變狀態。在有相應結果的患者亞組中分析緩解與KRAS p.G12 C MAF、TMB或共突變之間的相關性。用logistic回歸得出OR（比值比，95%CI)報告MAF與應答之間的相關性，因變量為應答者的對數比值比和MAF的自變量，單位為10%。主要研究終點是ORR,次要終點包括無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。
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