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2013年，口服靶向藥物伊布替尼在FDA獲批，全面開啟無化療時代。伊布替尼不但可通過抑制BTK靶點，發揮主要抗淋巴瘤作用。還能同時有效抑制ITK,調節腫瘤免疫微環境，恢復患者紊亂的免疫系統，強化抗淋巴瘤作用。目前，除伊布替尼以外的其他BTK抑制劑尚未表現出類似的靶點協同抑制抗腫瘤作用機制。
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為全面了解伊布替尼BTK/ITK雙重作用機制對人體免疫系統的影響，科學家經過長期大量研究，綜合分析了在伊布替尼治療后，初治或復發/難治性CLL患者中的外周免疫細胞，尤其是T細胞數量及功能的變化特征。
一、伊布替尼有效恢復各免疫細胞亞群的數量
研究顯示，傳統化療藥物苯丁酸氮芥減少了循環中所有重要免疫細胞的數量（與健康獻血者相比，P＜0.0001），而伊布替尼使病理性升高的B/T/NKT細胞恢復正常；增加了典型單核細胞數量，使其接近于健康人群水平；并維持了NK細胞的數量。
二、伊布替尼有效恢復各分化期的T細胞數量
在CLL患者中，T細胞的發育亞群數量紊亂，分化終末期的T細胞增多，而Tnaive細胞減少。伊布替尼能顯著恢復效應/記憶T細胞計數，使其接近健康人群水平，并維持CD4+/CD8+Tnaive細胞數量。在復發難治和一線CLL患者中的隊列研究顯示，伊布替尼使所有在發育階段病理性升高的T細胞數量趨于正常。相比之下，苯丁酸氮芥減少了所有分化階段的T細胞數量，包括已經過低的CD4+和CD8+Tnaive細胞。
三、伊布替尼有效逆轉T細胞耗竭
T細胞耗竭的特征是功能減退和免疫應答減弱。CLL患者的效應T細胞和記憶T細胞經常由于CLL患者的B細胞的慢性激活以及與其他免疫抑制細胞如Tregs和MDSCs的相互作用而出現耗竭。研究發現，CLL患者在治療前有功能障礙的T細胞數量較高，包括衰竭T細胞(Texh)和長期活化T細胞(TLTA)。伊布替尼治療后顯著降低一線和復發難治CLL患者的功能障礙T細胞，同時顯著降低免疫抑制細胞，進而緩解T細胞耗竭。
四、伊布替尼有效提升T細胞存活和增殖能力
與健康人群相比，CLL患者CD4+和CD8+T細胞凋亡率高出50%(P<0.0001)。治療6個月后，奧法木單抗沒有顯著改變T細胞凋亡，而伊布替尼可顯著降低T細胞凋亡，尤其是降低CD8+T細胞的凋亡(P=0.0103)。
在腫瘤抗原刺激下，T細胞的克隆擴增是免疫應答成功的必要條件。研究顯示，經過伊布替尼治療后，大多數患者受損的T細胞增殖能力得到改善。而奧法木單抗則損害了CD4+和CD8+T細胞的增殖能力。治療6個月后，伊布替尼組T細胞增殖能力提高了28%(P=0.0012)，而奧法木單抗組T細胞增殖能力較基線下降49%(P=0.0032)。
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