揭露印度/孟加拉勞拉替尼準(zhǔn)確售價(jià) 洛拉替尼國(guó)內(nèi)代購(gòu)渠道有哪些
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勞拉替尼是新一代具備高度特異性的口服TRK抑制劑，能夠高選擇性地結(jié)合 NTRK 融合基因編碼的蛋白產(chǎn)物，阻斷下游信號(hào)通路的激活和傳遞，從而抑制存在這些突變的癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，發(fā)揮抗癌作用。2018年11月26日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 加速批準(zhǔn)勞拉替尼用于治療攜帶 NTRK 基因融合的成年和兒童局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，不需考慮癌癥的發(fā)生區(qū)域。
2020年12月，美國(guó)FDA已受理Lorbrena（lorlatinib,勞拉替尼）的一份補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），用于一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
此次數(shù)據(jù)顯示，與克唑替尼相比，勞拉替尼治療將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了72%（HR=0.28，p＜0.001），并且顱內(nèi)緩解率方面顯著提高（客觀緩解率ORR:82% vs 23%；完全緩解率CR:71% vs 8%）。
次要終點(diǎn)方面，在中期分析時(shí)，OS數(shù)據(jù)尚未成熟。ORR方面，Lorbrena組為76%（95%CI:68-83）、Xalkori組為58%（95%CI:49-66）。此外，與Xalkori相比，Lorbrena表現(xiàn)出增強(qiáng)的顱內(nèi)活性：在12月時(shí)，Lorbrena組有96%（95%CI:91-98）的患者無中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）進(jìn)展，Xalkori組為60%（95%CI:0.49-0.69）。在有腦轉(zhuǎn)移的患者（n=30）中，Lorbrena組顱內(nèi)ORR為82%（95%CI:0.57-0.96；n=14），Xalkori組為23%（95%CI:0.05-0.54，n=3），顱內(nèi)完全緩解率（CRR）分別為71%、8%。
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