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該藥物獲批是基于II期VISION試驗結果，該試驗是一項前瞻性，非隨機，開放標簽的II期研究，共納入了152例MET外顯子14跳讀的晚期或轉移性NSCLC患者，每天給予特泊替尼（500mg/d）。獨立審查委員會（BIRC）確定的未接受過治療的METex14NSCLC患者ORR為43％（95％CI,32-56），mDOR為10.8個月（95％CI,6.9個月-NE）；經(jīng)治的METex14NSCLC患者的ORR為43％（95％CI,33-55），mDOR11.1個月（95％CI,9.5-18.5個月）。最常見的不良反應（任何原因；≥20％）是水腫，疲勞，惡心，腹瀉，血肌酐增加，肌肉骨骼疼痛和呼吸困難。
2021 ELCC大會更新了VISION II期研究中隊列A（MET14外顯子跳躍突變人群）的療效數(shù)據(jù)。在152例患者中，特泊替尼治療的ORR達到44.7%，其中初治和經(jīng)治患者的ORR相似（均為44.9%）。總人群的中位DOR為11.1個月，初治和經(jīng)治人群的數(shù)據(jù)相似（10.8個月和11.1個月）；中位PFS為8.9個月（初治8.5個月，經(jīng)治10.9個月）。顱內轉移患者的ORR為47.8%，中位DOR為9.5個月，中位PFS為9.5個月。安全性方面，需要注意的是，特泊替尼也報道了約4%的患者發(fā)生了間質性肺病。
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