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該藥物獲批是基于II期VISION試驗結果,該試驗是一項前瞻性,非隨機,開放標簽的II期研究,共納入了152例MET外顯子14跳讀的晚期或轉移性NSCLC患者,每天給予特泊替尼(500mg/d)。獨立審查委員會(BIRC)確定的未接受過治療的METex14NSCLC患者ORR為43%(95%CI,32-56),mDOR為10.8個月(95%CI,6.9個月-NE);經治的METex14NSCLC患者的ORR為43%(95%CI,33-55),mDOR11.1個月(95%CI,9.5-18.5個月)。最常見的不良反應(任何原因;≥20%)是水腫,疲勞,惡心,腹瀉,血肌酐增加,肌肉骨骼疼痛和呼吸困難。3WH知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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  2021 ELCC大會更新了VISION II期研究中隊列A(MET14外顯子跳躍突變人群)的療效數據。在152例患者中,特泊替尼治療的ORR達到44.7%,其中初治和經治患者的ORR相似(均為44.9%)。總人群的中位DOR為11.1個月,初治和經治人群的數據相似(10.8個月和11.1個月);中位PFS為8.9個月(初治8.5個月,經治10.9個月)。顱內轉移患者的ORR為47.8%,中位DOR為9.5個月,中位PFS為9.5個月。安全性方面,需要注意的是,特泊替尼也報道了約4%的患者發生了間質性肺病。3WH知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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