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在第三期CROWN試驗(yàn)中,勞拉替尼與克唑替尼相比,顯著改善了無進(jìn)展生存率(PFS),并在以前未經(jīng)治療的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中顯示出強(qiáng)勁的顱內(nèi)治療效果。在這里,我們報(bào)告了基線時(shí)有腦轉(zhuǎn)移和無腦轉(zhuǎn)移的患者的事后療效結(jié)果,并介紹了CROWN試驗(yàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良事件(AEs)的發(fā)生率和管理方式。f2Z知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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將符合條件的患者按1:1的比例隨機(jī)分為一線勞拉替尼(100mg,每日一次)或克唑替尼(250mg,每日兩次);治療臂之間不允許交叉。在篩查時(shí)進(jìn)行腫瘤評(píng)估,包括CNS磁共振成像,然后每隔8周進(jìn)行一次。對(duì)患者報(bào)告的結(jié)果進(jìn)行定期評(píng)估。f2Z知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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在基線時(shí)有腦轉(zhuǎn)移和無腦轉(zhuǎn)移的患者中,勞拉替尼與克唑替尼相比,通過盲法獨(dú)立中心審查的PFS得到改善(12個(gè)月PFS率分別為78%v22%和78%v45%)。與基線時(shí)有(7%v72%)和無(1%v18%)腦轉(zhuǎn)移的克唑替尼住院患者相比,勞拉替尼與較低的12個(gè)月累積CNS進(jìn)展發(fā)生率相關(guān)??偟膩碚f,35%的患者在服用勞拉替尼時(shí)出現(xiàn)CNS AEs,大多數(shù)為1級(jí)嚴(yán)重程度。CNS AEs的發(fā)生并未導(dǎo)致患者報(bào)告的生活質(zhì)量出現(xiàn)臨床意義上的差異。分析時(shí),56%的CNS AEs已解決(33%無干預(yù);17%有勞拉替尼劑量調(diào)整),38%未解決;大多數(shù)都不需要干預(yù)。勞拉替尼劑量調(diào)整對(duì)PFS沒有顯著影響。f2Z知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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與基線時(shí)有或無腦轉(zhuǎn)移的晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者相比,一線勞拉替尼改善了PFS結(jié)果,減少了CNS進(jìn)展。半數(shù)CNS 不良事件在未干預(yù)或勞拉替尼劑量調(diào)整的情況下得以解決。f2Z知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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