最低價出爐：老撾盧修斯莫博替尼多少錢一盒（售價在2299）/如今不出國在哪里買莫博替尼答案公開
莫博替尼是一流的口服酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)，專門設(shè)計(jì)用于EGFR Exon20 插入突變。莫博替尼獲得美國FDA 批準(zhǔn)用于 EGFR 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，其疾病在鉑類化療后進(jìn)展。
和雙特異性抗體JNJ-6372不同的是，莫博替尼是第一個也是唯一一個獲批的專門針對 EGFR Exon20 插入突變設(shè)計(jì)的口服療法。
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2019年，F(xiàn)DA已授予莫博替尼孤兒藥資格(ODD)，用于治療攜帶HER2突變或EGFR突變(20號外顯子插入突變)的肺癌患者。2020年4月，美國FDA授予了莫博替尼突破性藥物資格，用于治療接受含鉑化療期間或之后病情進(jìn)展、攜帶表皮生長因子受體(EGFR)第20號外顯子插入突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
FDA 此次批準(zhǔn)是基于 EXKIVITY 1/2 期試驗(yàn)的積極結(jié)果。入組的114名經(jīng)過鉑類治療的 EGFR Exon20 插入 +非小細(xì)胞肺癌患者接受莫博替尼的治療。
在今年ASCO大會上公布的最新結(jié)果顯示，研究者評估莫博替尼治療的整體緩解率為35%，獨(dú)立評審委員會評估的整體緩解率為28%；患者中位無進(jìn)展生存期為7.3個月；中位總生存期 (OS) 為 24 個月。
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FDA 此次批準(zhǔn)是基于 EXKIVITY 1/2 期試驗(yàn)的積極結(jié)果。入組的114名經(jīng)過鉑類治療的 EGFR Exon20 插入 +非小細(xì)胞肺癌患者接受莫博替尼的治療。
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