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普納替尼(Ponaxen)是一種激酶抑制劑適用于為治療對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的有慢性相,加速相,或母細胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的Philadelphia染色體陽性急性淋巴母細胞白血病(Ph+ALL)。這個適應證是根據反應率。沒有用Iclusig的試驗證明改善疾病相關癥狀或增加生存。那么,普納替尼(Ponaxen)效果如何?
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NlH知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊1.生存數據,在平均56.8個月隨訪期間,267例患者中,有60%(n=159)達到主要細胞遺傳學緩解(MCyR)。54%(n=144)的患者達到完全細胞遺傳學緩解。40%(n=108)的患者達到主要分子學緩解(MMR),24%(n=64)達到分子學緩解。在中位隨訪期間,12個月估計有82%的患者達到MCyR,5年時達到MMR的患者估計有59%持續緩解。
NlH知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊NlH知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊2.安全性方面,與普納替尼相關且發生率大于20%的不良事件包括高血壓,皮疹,腹痛,疲勞,頭痛,動脈缺血,皮膚干燥,便秘,關節痛,惡心,發熱,周圍神經病變,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹瀉。
NlH知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊NlH知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊一項研究的目的是比較CML患者和接受普納替尼治療與異基因干細胞移植治療的Ph + ALL患者的總生存期。在普納替尼 Ph + ALL和CML評估(PACE)試驗中接受單藥普納替尼治療的患者與歐洲骨髓移植登記處報告的allo-SCT患者OS的事后,回顧性,間接比較,CML分層進行了疾病階段和Ph + ALL。 Kaplan-Meier生存曲線和多變量Cox比例風險模型用于比較干預組之間的OS,調整從診斷到干預的時間,年齡,性別和地理區域;報告了24個月和48個月的OS率和中位OS。
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