目前靶向藥塞爾帕替尼統(tǒng)一購買價格是多少 老撾塞爾帕替尼2025年國內(nèi)有賣嗎
靶向藥塞爾帕替尼（40mg和80mg膠囊）被美國FDA批準(zhǔn)，用于治療腫瘤特定基因（轉(zhuǎn)染期間重排基因，RET基因）存在基因改變（突變或融合）的3種類型腫瘤患者。據(jù)悉，這3種腫瘤分別涉及非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、甲狀腺髓樣癌（MTC）和其他類型的甲狀腺癌。
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此次FDA對于塞爾帕替尼的批準(zhǔn)是基于3項I/II期臨床試驗數(shù)據(jù)，旨在評估RET抑制劑治療存在RET基因改變的患者。
——治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）
在105例接受過含鉑類化療、39例未經(jīng)治療的RET融合陽性的NSCLC患者，其中105例經(jīng)治的客觀緩解率（ORR）為64%，81%的應(yīng)答患者緩解持續(xù)時間（DOR）≥6個月，39例初治的患者中，ORR為84%。
——治療甲狀腺髓樣癌（MTC）
在143例晚期轉(zhuǎn)T突變的MTC患者（年齡≥12歲）中進(jìn)行塞爾帕替尼的療效評價，其中55例先前接受過治療（卡博替尼、凡德他尼等）的治療，ORR緩解率為69%，76%的應(yīng)答患者DOR≥6個月，88例未治療的MTC患者中，ORR為73%，61%的患者DOR≥6個月。
——治療RET融合陽性的甲狀腺癌
在27例的RET融合的甲狀腺癌患者中進(jìn)行療效評價，其中19例放射性碘難治并且接受過另一種系統(tǒng)療法，8例放射性碘難治并且沒有接受過其他任何療法，結(jié)果顯示，在19例接受過另一種系統(tǒng)療法的甲狀腺癌患者中，ORR為79%，87%的應(yīng)答患者DOR≥6個月；8例RAI未治的甲狀腺癌患者中，ORR為100%，75%的應(yīng)答患者DOR≥6個月。
塞爾帕替尼是首個專門針對轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌和晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌患者的治療藥物，一種可以抑制野生型RET和多種突變的RET亞型的激酶抑制劑。作為一種靶向療法，塞爾帕替尼可以針對特定的由RET驅(qū)動的晚期或者轉(zhuǎn)移性的驅(qū)動因素，RET基因突變可以導(dǎo)致細(xì)胞增殖發(fā)生異常，從而發(fā)生潛在的癌癥風(fēng)險。數(shù)據(jù)顯示，RET融合基因在患者占NSCLC患者的1~2%，而在晚期甲狀腺癌髓樣癌癥患者中，這一比例高達(dá)90%。
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