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TAK-788是下一代、強效選擇性小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI),旨在治療攜帶EGFR外顯子20插入(Exon 20 insertions)突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。liy知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
在概念驗證試驗中,TAK-788在28名患者中達到43%的客觀緩解率,患者中位無進展生存期達到7.3個月。根據是否有腦轉移進行分組分析,基線時有腦轉移的患者客觀緩解率(ORR)為25%,疾病控制率為67%,基線時無腦轉移的患者ORR為56%,疾病控制率達到100%,而且無腦轉患者的無進展生存期(PFS)更長。而且武田發現,試驗中有部分患者因為腹瀉的副作用停止使用TAK-788,如果加強對腹瀉的控制,TAK的療效有望進一步提高。liy知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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  美國NDA于2021年4月獲得FDA授予優先審評資格,此次在中國的上市許可申請獲得受理首次實現了中國與全球的同步遞交,將助力加速武田創新藥早日惠及中國患者。EGFR 20號外顯子插入突變是非小細胞肺癌(NSCLC)中的一種罕見突變,在中國,號外顯子插入突變發生率約占所有NSCLC的2.3%.由于目前市場上尚無批準的針對號外顯子插入突變的靶向藥物,患者存在非常迫切的臨床需求。
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