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2018年年底,一款被譽(yù)為“治愈系神藥”的新藥拉羅替尼(Larotrectinib,Vitrakvi)的問世,仿佛是在整個(gè)醫(yī)療界中落下的一道驚雷。“首款廣譜抗癌藥”、“緩解率75%”等眾多的光環(huán),讓拉羅替尼和它背后的靶點(diǎn)NTRK走上了抗癌的舞臺(tái)。拉羅替尼(Larotrectinib)是由美國Loxo Oncology公司研發(fā)的一種高度選擇性的TRK激酶小分子抑制劑(靶向藥),在臨床前模型和攜帶TRK融合蛋白腫瘤的成人中顯示出很好的療效。針對(duì)的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。rSE知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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從2015年3月到2017年2月,研究人員分析了55例參加了3項(xiàng)正在進(jìn)行的I期、II期臨床試驗(yàn)的TRK基因融合患者的數(shù)據(jù)。患者年齡從4個(gè)月到76歲不等,全部患者(12例兒童,43例成人)患有包括闌尾癌,乳腺癌,膽管癌,結(jié)直腸癌,胃腸道間質(zhì)瘤(GIST),嬰兒纖維肉瘤,肺癌,黑色素瘤,胰腺癌,甲狀腺癌等17種腫瘤。這些患者通過檢測(cè)手段確定屬于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合,之前進(jìn)行過治療。主要研究終點(diǎn)為總反應(yīng)率。次要終點(diǎn)包括反應(yīng)持續(xù)時(shí)間,無進(jìn)展生存期和安全性。rSE知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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根據(jù)獲批時(shí)依據(jù)的3項(xiàng)臨床試驗(yàn)(NCT02122913、NCR02576431和NCT02637687)結(jié)果,對(duì)于NTRK陽性的各類實(shí)體瘤患者,拉羅替尼治療的整體緩解率為75%,其中完全緩解率22%,部分緩解率53%;且患者的緩解持續(xù)時(shí)間非常長,中位緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)到了35.2個(gè)月,中位無進(jìn)展生存期25.8個(gè)月。rSE知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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拆開來分析,在多達(dá)17類癌癥的治療中,拉羅替尼的療效都相當(dāng)之出色!整體緩解率高、完全緩解率高、緩解持續(xù)時(shí)間長、患者從治療中持續(xù)獲益時(shí)間長,拉羅替尼完全符合患者對(duì)于一款靶向治療藥物的期待,再加上廣譜抗癌的特性,也因此被稱為“治愈系”的藥物。rSE知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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