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艾曲波帕(Revolade)最初于2008年11月20日獲得美國食品和*物管理局的批準,用于治療對皮質(zhì)類固醇,免疫球蛋白療法或脾切除術(shù)反應(yīng)不足的慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少性紫癜的血小板減少癥。今天咱們就來詳細了解一下艾曲波帕(Revolade)吃了效果怎么樣?
一項艾曲波帕(Revolade)I期臨床研究得出結(jié)論,對接納吉西他濱醫(yī)治的實體線腫瘤病人,艾曲波帕較之于安慰劑對照組,可降低出現(xiàn)放療延遲時間和放療使用量降低者的占比(14%vs.50%)。
在2/3期試驗中,用艾曲波帕(Revolade)治療慢性/持續(xù)性免疫性特發(fā)性血小板減少癥(ITP)≤6個月即可增加血小板計數(shù)、減少出血。研究人員進行一非盲的EXTEND研究,評估艾曲波帕用于ITP成年患者的長期安全性和有效性。
共302位患者參與研究,艾曲波帕(Revolade)的中位持續(xù)治療時間是2.37年(2天-8.87年)。第2周時,血小板計數(shù)增長的中位值≥50x109/L,并持續(xù)貫穿整個治療期。有259位(85.8%)獲得反應(yīng)(至少一次血小板計數(shù)≥50x109/L),133(52%)患者獲得持續(xù)反應(yīng)≥25周。
對于血小板計數(shù)<15x109/L、已接受過多次治療和(或)進行過脾切的患者,反應(yīng)性較低。101位合用ITP治療*物的患者中有34位至少停用一種*物。1年時,患者出血癥狀從起始的57%下降至16%。41位(14%)患者因副反應(yīng)而退出研究:肝膽毒性(7例)、白內(nèi)障(4例)、頭痛(2例)和骨髓纖維變性(2例),其他AEs僅各有1例。在進行治療的一年里,血栓栓塞(6%)和肝膽毒性(15%)的發(fā)生率沒有增加。
ENTEND提示長期應(yīng)用(>6個月)艾曲波帕(Revolade)對于大部分ITP患者可有效維持血小板計數(shù)(≥50x109/L)并減少出血。
艾曲波帕(Revolade)是首款可以口服治療血小板減少癥的*物,安全性高。血小板減少的原因可以是由于血小板的生成減少,或者血小板的破壞增加,也可以是由于血小板的異常分布。防止血小板被破壞一直是治療ITP患者的主要方法。
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