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恩曲替尼獲批治療實體腫瘤成人和兒童患者融合陽性,以及攜帶治療ROS1基因突變轉移性非小細胞肺癌。根據國家藥品監督管理局藥品評估中心,2021年10月28日(CDE)最新公示,Entrectinib擬將膠囊上市申請納入優先審批。恩曲替尼是羅氏的廣譜抗癌藥物NTRK和RO特異性酪氨酸激酶抑制劑可以抑制基因融合TRKA/B/C和ROS激酶活性抑制腫瘤細胞增殖。
恩曲替尼適用于癌癥早已轉移(擴散到身體其他部位)具有NTRK基因融合,但沒有某些TRK蛋白耐藥基因突變的實體瘤。恩曲替尼適用于癌癥早已轉移(擴散到身體其他部位)具有NTRK基因融合,但沒有某些TRK蛋白耐藥基因突變的實體瘤。
這些結果也進一步證實恩曲替尼之前獲得進展的數據,也更新了恩曲替尼在實體瘤的最新進展,從而支持患者使用恩曲替尼的機會。
與首款上市的NTRK抑制劑拉羅替尼不同,恩曲替尼針對的靶點和癌癥更多,不僅對NTRK1/2/3融合的,這意味著,對大部分藥物都束手無策的腦轉移,這款藥物也能完美應對。此外,這款藥物之前公布的數據顯示,對于存在NTRK融合的兒童患者,無進展生存率能夠高達100%,這是史無前例的。
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