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當天,勃林格殷格翰宣布,在III期INBUILD?試驗中,尼達尼布使研究整體人群的肺功能下降率減緩了57%。這項試驗的對象為出現疾病進展跡象的纖維化間質性肺疾病(ILD)患者,試驗在52周時間里評估了患者用力肺活量(FVC)的年下降率。YhP知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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據悉,該項研究的結果剛剛發表于《新英格蘭醫學雜志》,并在ERS 2019上對外公布。試驗達到主要終點,證明尼達尼布對特發性肺纖維化(IPF)以外的多種進行性纖維化間質性肺疾病患者的療效與安全性。這些疾病包括慢性過敏性肺炎、自身免疫性間質性肺疾病(如類風濕性關節炎相關間質性肺疾病)、系統性硬化病相關間質性肺疾病(SSc-ILD)、混合型結締組織疾病相關間質性肺疾病、結節病與特發性間質性肺炎(如非特異性間質性肺炎)以及未分類的特發性間質性肺炎。無論胸部影像顯示是何種形式的纖維化,尼達尼布被證明均可減緩疾病進展。本試驗的不良事件與此前研究保持一致,腹瀉是最常見的不良事件。YhP知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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INBUILD?是間質性肺疾病領域首個基于疾病臨床表型(而非基于主要臨床診斷)對患者進行分組的臨床試驗。間質性肺疾病涵蓋了200多種可能造成肺纖維化威脅的疾病,肺纖維化指的是肺組織不可逆地形成疤痕,它會對肺功能產生負面影響。間質性肺疾病患者可發展為進行性表型,從而導致肺纖維化,造成肺功能下降、生活質量下降與過早死亡,這與特發性肺纖維化(特發性間質性肺炎的最常見形式)相似。各類進行性纖維化間質性肺疾病擁有相似的病程與癥狀,與基礎疾病無關。
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