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  關于尼達尼布對保留 FVC 患者療效的臨床數據已經發表。INPULSIS 試驗的亞組分析表明,尼達尼布的治療效果在疾病嚴重程度的亞組中是一致的,這些亞組由 FVC(> 70 或 ≤ 70% pred)和一氧化碳擴散能力(DLCO)(> 40 或 ≤ 40 % pred) 在基線。此外,數據顯示,肺功能保存較好的患者的肺功能年下降率已經很明顯,并且在 INPULSIS 試驗中接受安慰劑的基線 FVC > 90% 或 FVC ≤ 90% 的患者亞組之間是相似的 (224.6和 223.6 毫升/年,分別)。在最近的 INMARK 試驗中,接受尼達尼布治療的基線 FVC 保持不變的患者(平均 97.5%)在 12 周內 FVC 變化為 +5.9 mL,而接受安慰劑的患者在 12 周內 FVC 變化為 -70.2 mL (P= 0.0008)。這與 INPULSIS 試驗中基線 FVC 保留較少的患者(平均 79.6%)在 12 周內觀察到的 FVC 變化一致。綜上所述,這些數據表明 IPF 患者 FVC 的下降率不依賴于基線時的肺功能損傷,并且在僅有有限功能損傷的患者中具有臨床意義。jDk知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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  INMARK 試驗的特點是 12 周隨機、安慰劑對照期,然后是 40 周,所有患者接受開放標簽尼達尼布,允許對 IPF 患者的治療開始延遲 12 周進行評估。尼達尼布在最初的 12 周期間顯著降低了肺功能下降,并且在 40 周期間 FVC 的下降類似于在 INPULSIS 試驗的尼達尼布組中觀察到的下降。雖然組間 52 周后 FVC 下降的差異不顯著,但在 52 周的試驗期內,12 周的治療延遲似乎并未得到完全補償。在 nintedanib 和安慰劑組中,52 周內 FVC 絕對下降 ≥ 10% 或死亡的患者比例分別為 25% 和 30%。jDk知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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  對韓國首爾臨床實踐數據的分析表明,低 FVC 是急性加重的危險因素。事后的INPULSIS試驗和西地那非在IPF患者的STEP-IPF試驗的分析,表明患者下FVC是在急性惡化的比那些保留肺功能更大的風險。在兩項此類分析中,與安慰劑相比,尼達尼布的急性加重風險較低。
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