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肺癌是全球及我國發病率和致死率***高的疾病。非小細胞肺癌(NSCLC)是肺癌***為常見的組織學類型,約占總體的80% -85%。克唑替尼是由輝瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP競爭性的多靶點蛋白激酶抑制劑,可用于經CFDA 批準的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。克唑替尼治療肺癌患者療效究竟好不好?AAR知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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研究人員開展了一項3期、開放標簽試驗,在347例接受過一次基于鉑方案治療的局部晚期或轉移性ALK陽性肺癌患者中比較了克唑替尼VS化療的療效。患者經隨機分組,分別接受口服克唑替尼(250 mg)每天兩次或每3周接受培美曲塞(500 mg 每平米體表)或多西他奇(75 mg 每平米體表)靜脈化療。化療組患者出現進展后則交叉進入克唑替尼治療組,并作為獨立研究的一部分。試驗主要終點為無進展生存期。AAR知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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結果顯示,克唑替尼治療組和化療組的中位無進展生存期分別為7.7月和3.0個月(克唑替尼組進展或死亡危險比為0.49; 95% 置信區間[CI], 0.37 至0.64)。克唑替尼治療組應答率為65% (95% CI, 58 to 72),與之相比化療組則為20% (95% CI, 14 to 26) 總生存率中期分析顯示,無組間顯著差異(克唑替尼組危險比,1.02; 95% CI, 0.68 to 1.54; P=0.54)。AAR知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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試驗結論,對于那些經既往治療的、ALK基因發生重排的晚期非小細胞肺癌患者,克唑替尼治療優于標準化療方案。

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