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索托拉西布(Sotorasib)是一種新型治療KRAS G12C突變型非小細胞肺癌(NSCLC)疾病的藥物,目前已經通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準上市,正在研究索托拉西布用于治療結腸直腸癌、闌尾癌等其他疾病。正在研究的索托拉西布產生的常見不良反應包括肝毒性、間質性肺?。↖LD)/肺炎等。7eT知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊

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1、肝毒性:7eT知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊

索托拉西布可能會導致肝毒性,這使患者會出現藥物性肝損傷和肝炎。在CodeBreaK  100試驗接受索托拉西布治療的357名患者中,肝毒性發生率分別為1.7%和1.4%。使用索托拉西布治療的患者中,共有18%的患者丙氨酸氨基轉移酶(ALT)/天冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高,6%為三級,0.6%為四級。首次出現ALT/AST升高的中位時間為9周,7%的患者出現ALT/AST升高導致劑量中斷或減少。2.0%的患者因ALT/AST升高而停用索托拉西布。除了中斷或減少劑量索托拉西布,5%的患者接受皮質類固醇治療肝毒性。7eT知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊

患者在開始索托拉西布治療的前3個月,需要每3周監測一次肝功能檢查(如ALT、AST和總膽紅素),對出現轉氨酶和/或膽紅素升高的患者進行頻繁檢查。根據患者出現不良反應的嚴重程度,應停用、減少劑量或永久停用索托拉西布。7eT知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊

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2、間質性肺?。↖LD)/肺炎:7eT知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊

索托拉西布可能導致致命的間質性肺病/肺炎。在CodeBreaK 100中接受索托拉西布治療的357名患者中,0.8%的患者出現間質性肺病/肺炎,所有病例在發病時均為3級或4級,1例死亡。間質性肺病/肺炎首次發作的中位時間為2周,0.6%的患者因ILD/肺炎而停用索托拉西布。監測患者是否出現新的或惡化的間質性肺病/肺炎癥狀(如呼吸困難、咳嗽、發燒),對于疑似間質性肺病/肺炎的患者,立即停用索托拉西布,如果未發現其他潛在的間質性肺病/肺炎原因,則永久停用索托拉西布。7eT知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊

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3、特殊人群:7eT知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊

孕婦服用索托拉西布后對于母乳喂養的兒童可能出現嚴重的不良反應,建議孕婦在使用索托拉西布治療期間以及最后一次給藥后1周內不要進行母乳喂養。對于輕度至中度肝功能損害(Child Pugh A級或B級)的患者不建議調整索托拉西布劑量。7eT知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊

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索托拉西布目前還沒有在中國上市,在海外出售的原研藥價格在5萬-10萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格昂貴,對于經濟負擔較重的家庭可能不能承受。在其他國家也有出售價格較為便宜的仿制藥,老撾藥廠生產的價格在2500人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國外的仿制藥與原研藥藥物成分基本一致7eT知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊

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