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索托拉西布(Sotorasib)是一種新型治療KRAS G12C突變型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)疾病的藥物,目前已經(jīng)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)上市,正在研究索托拉西布用于治療結(jié)腸直腸癌、闌尾癌等其他疾病。正在研究的索托拉西布產(chǎn)生的常見(jiàn)不良反應(yīng)包括肝毒性、間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎等。I2j知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊

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1、肝毒性:I2j知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊

索托拉西布可能會(huì)導(dǎo)致肝毒性,這使患者會(huì)出現(xiàn)藥物性肝損傷和肝炎。在CodeBreaK  100試驗(yàn)接受索托拉西布治療的357名患者中,肝毒性發(fā)生率分別為1.7%和1.4%。使用索托拉西布治療的患者中,共有18%的患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)/天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高,6%為三級(jí),0.6%為四級(jí)。首次出現(xiàn)ALT/AST升高的中位時(shí)間為9周,7%的患者出現(xiàn)ALT/AST升高導(dǎo)致劑量中斷或減少。2.0%的患者因ALT/AST升高而停用索托拉西布。除了中斷或減少劑量索托拉西布,5%的患者接受皮質(zhì)類(lèi)固醇治療肝毒性。I2j知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊

患者在開(kāi)始索托拉西布治療的前3個(gè)月,需要每3周監(jiān)測(cè)一次肝功能檢查(如ALT、AST和總膽紅素),對(duì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶和/或膽紅素升高的患者進(jìn)行頻繁檢查。根據(jù)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度,應(yīng)停用、減少劑量或永久停用索托拉西布。I2j知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊

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2、間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎:I2j知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊

索托拉西布可能導(dǎo)致致命的間質(zhì)性肺病/肺炎。在CodeBreaK 100中接受索托拉西布治療的357名患者中,0.8%的患者出現(xiàn)間質(zhì)性肺病/肺炎,所有病例在發(fā)病時(shí)均為3級(jí)或4級(jí),1例死亡。間質(zhì)性肺病/肺炎首次發(fā)作的中位時(shí)間為2周,0.6%的患者因ILD/肺炎而停用索托拉西布。監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)新的或惡化的間質(zhì)性肺病/肺炎癥狀(如呼吸困難、咳嗽、發(fā)燒),對(duì)于疑似間質(zhì)性肺病/肺炎的患者,立即停用索托拉西布,如果未發(fā)現(xiàn)其他潛在的間質(zhì)性肺病/肺炎原因,則永久停用索托拉西布。I2j知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊

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3、特殊人群:I2j知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊

孕婦服用索托拉西布后對(duì)于母乳喂養(yǎng)的兒童可能出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),建議孕婦在使用索托拉西布治療期間以及最后一次給藥后1周內(nèi)不要進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。對(duì)于輕度至中度肝功能損害(Child Pugh A級(jí)或B級(jí))的患者不建議調(diào)整索托拉西布劑量。I2j知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊

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索托拉西布目前還沒(méi)有在中國(guó)上市,在海外出售的原研藥價(jià)格在5萬(wàn)-10萬(wàn)人民幣左右(受匯率影響價(jià)格可能會(huì)發(fā)生波動(dòng)),價(jià)格昂貴,對(duì)于經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重的家庭可能不能承受。在其他國(guó)家也有出售價(jià)格較為便宜的仿制藥,老撾藥廠生產(chǎn)的價(jià)格在2500人民幣左右(受匯率影響價(jià)格可能會(huì)發(fā)生波動(dòng)),國(guó)外的仿制藥與原研藥藥物成分基本一致I2j知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊

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