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ROS1屬于胰島素受體家族的一種單體型受體酪氨酸激酶，其在人類中的生物學(xué)作用尚未明確，仍然是一個(gè)“孤兒”受體酪氨酸激酶，尚未找到已知的配體。由于ROS1和ALK激酶結(jié)構(gòu)域的相似性，一些ALK TKI也可阻滯ROS1。此前基于一項(xiàng)II期研究，勞拉替尼于2018年底獲FDA批準(zhǔn)用于ALK陽性一線治療（克唑替尼、阿來替尼或賽瑞替尼）進(jìn)展的晚期NSCLC患者。
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本項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是客觀緩解率（ORR）和顱內(nèi)緩解率。研究評(píng)估了勞拉替尼在21例ALK TKI初治患者和48例經(jīng)治患者中的療效，其中40例之前僅接受過克唑替尼治療。每天給予患者100mg勞拉替尼（口服），連續(xù)21天為一周期。
結(jié)果顯示，在TKI初治患者中，13例(62%)產(chǎn)生客觀緩解，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為25.3個(gè)月，中位PFS為21.0個(gè)月。從基線開始的最佳百分比變化的瀑布圖顯示了大多數(shù)患者能產(chǎn)生深度緩解。在經(jīng)克唑替尼治療的患者中，14例（35%）患者產(chǎn)生客觀緩解，中位DOR為13.8個(gè)月，中位PFS為8.5個(gè)月，大多數(shù)患者仍有深度緩解，勞拉替尼在初治和經(jīng)治患者均顯示潛在顱內(nèi)活性。
本研究首次發(fā)現(xiàn)勞拉替尼在克唑替尼耐藥患者中的抗腫瘤活性具有重要意義，有助于制定ROS1 TKI的治療方案策略。勞拉替尼的總體療效可能與化療相似，但療效持久。
值得一提的是，勞拉替尼擁有較高的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）穿透能力，無論基線CNS轉(zhuǎn)移是否存在，與非CNS進(jìn)展相比，CNS進(jìn)展被延遲。勞拉替尼比鉑類/培美曲塞的耐受性更好，并能有效治療和預(yù)防CNS進(jìn)展，因此，在克唑替尼治療失敗的情況下，勞拉替尼是很好的選擇方案。另外，勞拉替尼對(duì)比克唑替尼一線治療NSCLCⅢ期研究CROWN（NTC03052608）正在進(jìn)行中，勞拉替尼安全性能較好。
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