首發(fā) 孟加拉/老撾勞拉替尼不出國怎么能買到 仿制勞拉替尼2025年購買價格最新公開
勞拉替尼是一種激酶抑制劑，適用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，患者曾接受克唑替尼和至少一種其他轉移性疾病的ALK抑制劑的治療;或患者曾使用alectinib作為第一種ALK抑制劑治療轉移性疾病;或患者曾使用ceritinib作為第一種ALK抑制劑治療轉移性疾病。
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CROWN研究是一項開放標簽、隨機、多中心、III期研究的中期分析結果，旨在評估勞拉替尼對比克唑替尼在初治ALK+NSCLC患者中的療效和安全性(NCT03052608)。
該研究在23個國家、104個研究中心納入了ALK+IIIB/IV期NSCLC患者，入組患者按1:1比例隨機分配接受勞拉替尼(100 mg QD)或克唑替尼(250 mg BID)治療，分層因素包括中樞神經系統(tǒng)（CNS）轉移和種族等。主要終點是盲態(tài)獨立中心評估(BICR)的無進展生存期(PFS)。次要終點包括研究者評估的PFS、BICR評估的客觀緩解率（ORR）和顱內ORR、總生存期(OS)和安全性。
在隨機分配的296例患者中，291例患者接受了治療。2020年3月20日截止數據時，勞拉替尼和克唑替尼組的隨訪時間分別為18.3個月和14.8個月，與克唑替尼相比，勞拉替尼使患者的中位PFS明顯延長，兩組的中位PFS（由BICR評估）分別為未達到和9.3個月（HR=0.28，P<0.001）。
研究者評估的中位PFS也顯著改善，兩組的中位PFS分別為未達到和9.1個月（HR=0.21，P<0.001）。PFS亞組分析結果同樣支持勞拉替尼治療。勞拉替尼組和克唑替尼組中，由BICR評估的ORR分別為76%和58%。基線可測量病灶患者中，勞拉替尼組和克唑替尼組的顱內緩解率分別為82%和23%，其中完全緩解率分別為71%和8%。
勞拉替尼組和克唑替尼組的至CNS進展時間分別為未達到和16.6個月（HR=0.07，P＜0.001），CNS疾病進展風險降低93%。組中，因3-4級不良事件(AE)/AE分別導致72.5%/6.7%和55.6%/9.2%患者停藥。勞拉替尼組大多數3-4級AE為實驗室異常，其中最常見的是脂質異常。
與克唑替尼相比，勞拉替尼可明顯改善患者PFS，可考慮作為ALK+NSCLC患者的一線治療新選擇。
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