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索托拉西（Sotorasib）已獲得FDA加速批準(zhǔn)，用于治療在基因檢測和既往全身*物治療（如化療、靶向*物等）中存在KRASG12C突變的局部晚期或晚期非小細(xì)胞肺癌。成為近年來非常熱門的靶向抗癌*物。它是全球首個針對KRAS突變的抗癌*物，打破了近40年KRAS突變“難治”的歷史。KRASG12C是一種特異性KRAS亞突變，是最常見的KRAS突變類型，可能導(dǎo)致對多種靶向*物產(chǎn)生耐*性，包括吉非替尼、厄洛替尼和克唑替尼。
1、臨床研究
索托拉西布作為一種新型的抗腫瘤*物，已經(jīng)被美國 FDA批準(zhǔn)作為晚期非小細(xì)胞肺癌的一線治療。索托拉西布在臨床研究中表現(xiàn)出了良好的療效，并且不良反應(yīng)相對較低。
在美國的臨床研究中，索托拉西布已經(jīng)被證明了其效果和安全性，并被 FDA批準(zhǔn)用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者。
在中國，索托拉西布也已經(jīng)獲得了臨床研究批準(zhǔn)，并且已經(jīng)被批準(zhǔn)用于晚期非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
根據(jù)國家*品監(jiān)督管理局（NMPA）公示，索托拉西布已經(jīng)在中國上市銷售，并且已經(jīng)進入了yb報銷目錄中。現(xiàn)在患者可以前往正規(guī)醫(yī)院進行購買索托拉西布仿制*。
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