2025年怎么代購孟加拉/老撾莫博替尼 仿制版莫博替尼代購直郵價格便宜嗎
莫博替尼是一種口服的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），主要針對的是表皮生長因子受體（EGFR）的突變體。這種突變體在肺癌中十分常見，尤其是非小細胞肺癌（NSCLC）中。通過抑制這個突變體，莫博替尼能夠有效地阻止腫瘤細胞的生長和擴散，從而達到治療肺癌的目的。美國FDA加速批準莫博替尼上市，用于治療在含鉑化療治療期間或治療后進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的，EGFR外顯子20插入突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。
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肺癌位居中國惡性腫瘤發(fā)病率及死亡率首位，其中，非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常見的類型。EGFR 20號外顯子插入突變發(fā)生率約占中國所有NSCLC的2.3%，是EGFR第三大突變。對比常見EGFR突變，EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌患者的生存預(yù)后更差，5年生存率僅為8%。目前臨床上針對這一疾病的治療依賴化療為主，缺乏有效靶向治療方案。根據(jù)一項真實世界數(shù)據(jù)顯示，在缺乏針對性有效治療情況下，晚期EGFR 20號外顯子插入突變患者二線及后線治療客觀緩解率（ORR）低于10%，PFS僅為3.7個月，OS僅為13.6個月。
莫博替尼的作用機制主要依賴于其與EGFR的結(jié)合。EGFR是一種細胞膜上的酪氨酸激酶受體，當其與配體結(jié)合后，會激活一系列信號傳導(dǎo)通路，促進腫瘤細胞的增殖和生存。莫博替尼能夠與EGFR的ATP結(jié)合位點緊密結(jié)合，從而阻止配體與受體的結(jié)合，進而抑制EGFR的磷酸化過程。這種抑制作用能夠阻斷腫瘤細胞的生長和擴散，達到治療肺癌的目的。
此次獲批是基于1/2期臨床試驗的療效和安全性結(jié)果，研究在全球范圍內(nèi)納入114例既往接受過鉑類化療的患者：經(jīng)獨立審查委員會（IRC）評估，患者總緩解率（ORR）達到28%，研究者（INV）評估的ORR達到35%。疾病控制率（DCR）高達78%，IRC評估的中位緩解持續(xù)時間（mDoR）延長至15.8個月。患者中位無進展生存期（mPFS）提高到7.3個月，患者中位總生存期（mOS）突破至20.2個月。
莫博賽替尼的成功得益于在藥物結(jié)構(gòu)上的創(chuàng)新。EGFR 20號外顯子插入突變體形成的空間位阻導(dǎo)致藥物結(jié)合口袋變小，且該突變同野生型EGFR結(jié)構(gòu)高度相似，因此使得傳統(tǒng)EGFR靶向藥物結(jié)合受阻，對于研發(fā)新藥的選擇性和親和力有非常高的要求。莫博賽替尼專門針對EGFR 20號外顯子插入突變設(shè)計，其創(chuàng)新的異丙酯結(jié)構(gòu)形成柔性單環(huán)核心，可以更有效地與EGFR 20號外顯子插入突變有效結(jié)合，具有精準選擇和高度親和的優(yōu)勢，從而攻克這一臨床難題。
莫博替尼的研發(fā)歷程充滿了挑戰(zhàn)和突破。它的成功研發(fā)，得益于對肺癌發(fā)病機制的深入研究，以及對EGFR突變體作用的精準理解。經(jīng)過嚴格的臨床試驗，莫博替尼在治療EGFR突變陽性的非小細胞肺癌患者中表現(xiàn)出了顯著的療效，且副作用相對較小，為肺癌患者提供了新的治療選擇。
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肺癌位居中國惡性腫瘤發(fā)病率及死亡率首位，其中，非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常見的類型。EGFR 20號外顯子插入突變發(fā)生率約占中國所有NSCLC的2.3%，是EGFR第三大突變。對比常見EGFR突變，EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌患者的生存預(yù)后更差，5年生存率僅為8%。目前臨床上針對這一疾病的治療依賴化療為主，缺乏有效靶向治療方案。根據(jù)一項真實世界數(shù)據(jù)顯示，在缺乏針對性有效治療情況下，晚期EGFR 20號外顯子插入突變患者二線及后線治療客觀緩解率（ORR）低于10%，PFS僅為3.7個月，OS僅為13.6個月。
莫博替尼的作用機制主要依賴于其與EGFR的結(jié)合。EGFR是一種細胞膜上的酪氨酸激酶受體，當其與配體結(jié)合后，會激活一系列信號傳導(dǎo)通路，促進腫瘤細胞的增殖和生存。莫博替尼能夠與EGFR的ATP結(jié)合位點緊密結(jié)合，從而阻止配體與受體的結(jié)合，進而抑制EGFR的磷酸化過程。這種抑制作用能夠阻斷腫瘤細胞的生長和擴散，達到治療肺癌的目的。
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