2025年怎么代購(gòu)孟加拉/老撾莫博替尼 仿制版莫博替尼代購(gòu)直郵價(jià)格便宜嗎
莫博替尼是一種口服的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），主要針對(duì)的是表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）的突變體。這種突變體在肺癌中十分常見(jiàn)，尤其是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中。通過(guò)抑制這個(gè)突變體，莫博替尼能夠有效地阻止腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和擴(kuò)散，從而達(dá)到治療肺癌的目的。美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)莫博替尼上市，用于治療在含鉑化療治療期間或治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的，EGFR外顯子20插入突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者。
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肺癌位居中國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率及死亡率首位，其中，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常見(jiàn)的類型。EGFR 20號(hào)外顯子插入突變發(fā)生率約占中國(guó)所有NSCLC的2.3%，是EGFR第三大突變。對(duì)比常見(jiàn)EGFR突變，EGFR 20號(hào)外顯子插入突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的生存預(yù)后更差，5年生存率僅為8%。目前臨床上針對(duì)這一疾病的治療依賴化療為主，缺乏有效靶向治療方案。根據(jù)一項(xiàng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，在缺乏針對(duì)性有效治療情況下，晚期EGFR 20號(hào)外顯子插入突變患者二線及后線治療客觀緩解率（ORR）低于10%，PFS僅為3.7個(gè)月，OS僅為13.6個(gè)月。
莫博替尼的作用機(jī)制主要依賴于其與EGFR的結(jié)合。EGFR是一種細(xì)胞膜上的酪氨酸激酶受體，當(dāng)其與配體結(jié)合后，會(huì)激活一系列信號(hào)傳導(dǎo)通路，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的增殖和生存。莫博替尼能夠與EGFR的ATP結(jié)合位點(diǎn)緊密結(jié)合，從而阻止配體與受體的結(jié)合，進(jìn)而抑制EGFR的磷酸化過(guò)程。這種抑制作用能夠阻斷腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和擴(kuò)散，達(dá)到治療肺癌的目的。
此次獲批是基于1/2期臨床試驗(yàn)的療效和安全性結(jié)果，研究在全球范圍內(nèi)納入114例既往接受過(guò)鉑類化療的患者：經(jīng)獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）評(píng)估，患者總緩解率（ORR）達(dá)到28%，研究者（INV）評(píng)估的ORR達(dá)到35%。疾病控制率（DCR）高達(dá)78%，IRC評(píng)估的中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDoR）延長(zhǎng)至15.8個(gè)月。患者中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）提高到7.3個(gè)月，患者中位總生存期（mOS）突破至20.2個(gè)月。
莫博賽替尼的成功得益于在藥物結(jié)構(gòu)上的創(chuàng)新。EGFR 20號(hào)外顯子插入突變體形成的空間位阻導(dǎo)致藥物結(jié)合口袋變小，且該突變同野生型EGFR結(jié)構(gòu)高度相似，因此使得傳統(tǒng)EGFR靶向藥物結(jié)合受阻，對(duì)于研發(fā)新藥的選擇性和親和力有非常高的要求。莫博賽替尼專門針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入突變?cè)O(shè)計(jì)，其創(chuàng)新的異丙酯結(jié)構(gòu)形成柔性單環(huán)核心，可以更有效地與EGFR 20號(hào)外顯子插入突變有效結(jié)合，具有精準(zhǔn)選擇和高度親和的優(yōu)勢(shì)，從而攻克這一臨床難題。
莫博替尼的研發(fā)歷程充滿了挑戰(zhàn)和突破。它的成功研發(fā)，得益于對(duì)肺癌發(fā)病機(jī)制的深入研究，以及對(duì)EGFR突變體作用的精準(zhǔn)理解。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，莫博替尼在治療EGFR突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者中表現(xiàn)出了顯著的療效，且副作用相對(duì)較小，為肺癌患者提供了新的治療選擇。
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