獨家揭露 莫博替尼仿制藥上市價格多少錢 老撾仿制版莫博替尼代購有哪些最新途徑
莫博賽替尼是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。該藥適用于含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。莫博替尼的上市為攜帶EGFR外顯子20插入突變陽性的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
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Mobocertinib是一種表皮生長因子受體(EGFR)激酶抑制劑，在低于野生型(WT)EGFR的濃度下不可逆地結(jié)合并抑制EGFR外顯子20插入突變。兩種藥理活性代謝物（AP32960和AP32914）與mobocertinib具有相似的抑制特性已在口服莫博塞替尼后的血漿中發(fā)現(xiàn)。
肺癌位居中國惡性腫瘤發(fā)病率及死亡率首位，其中非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常見的類型。EGFR 20號外顯子插入突變發(fā)生率約占中國所有NSCLC的2.3%，是EGFR第三大突變。對比常見EGFR突變，EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌患者的生存預(yù)后更差，5年生存率僅為8%。目前臨床上針對這一疾病的治療依賴化療為主，缺乏有效靶向治療方案。根據(jù)一項真實世界數(shù)據(jù)顯示，在缺乏針對性有效治療情況下，晚期EGFR 20號外顯子插入突變患者二線及后線治療客觀緩解率（ORR）低于10%，PFS僅為3.7個月，OS僅為13.6個月。
支持莫博替尼的主要研究，是一項1/2期單臂、開放標(biāo)簽、多中心臨床試驗，名為AP32788-15-101(NCT02716116)，該試驗入組了114名經(jīng)過鉑類化療的患者。公布的研究結(jié)果顯示，根據(jù)研究者的評估，莫博替尼治療患者的平均無進展生存期為7.33個月，平均患者生存期為23.95個月。另根據(jù)獨立審查委員會評估，莫博替尼的用藥患者中，有28%的患者腫瘤顯著縮小或消失，平均腫瘤縮小持續(xù)時間為17.5個月。
根據(jù)研究者公布的數(shù)據(jù)，試驗納入的患者均為前線接受過鉑類治療的患者，其中35%的患者存在基線腦轉(zhuǎn)移。根據(jù)前期的研究數(shù)據(jù)，使用莫博替尼治療，患者的整體緩解率為28%，中位緩解持續(xù)時間為17.5個月。治療前不存在腦轉(zhuǎn)移的患者整體緩解率更高，達到了34%，中位無進展生存期9.2個月;治療前就存在腦轉(zhuǎn)移的患者整體緩解率為18%，中位無進展生存期3.7個月。
而在接受莫博替尼治療的過程中發(fā)生轉(zhuǎn)移的，共有64例患者。其中21例患者治療過程中的首個轉(zhuǎn)移部位是腦，這些患者當(dāng)中81%繼續(xù)接受了莫博替尼的治療，19%的患者持續(xù)用藥超過了6個月，33%的患者在藥物治療之外還接受了腦部放療；43例患者首個轉(zhuǎn)移部位在腦以外的其它部位，其中65%的患者繼續(xù)接受治療，9%的患者持續(xù)用藥超過了6個月。
莫博替尼作為新一代肺癌治療藥物，以其獨特的療效和潛力，正為全球肺癌患者帶來新的希望。
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肺癌位居中國惡性腫瘤發(fā)病率及死亡率首位，其中非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常見的類型。EGFR 20號外顯子插入突變發(fā)生率約占中國所有NSCLC的2.3%，是EGFR第三大突變。對比常見EGFR突變，EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌患者的生存預(yù)后更差，5年生存率僅為8%。目前臨床上針對這一疾病的治療依賴化療為主，缺乏有效靶向治療方案。根據(jù)一項真實世界數(shù)據(jù)顯示，在缺乏針對性有效治療情況下，晚期EGFR 20號外顯子插入突變患者二線及后線治療客觀緩解率（ORR）低于10%，PFS僅為3.7個月，OS僅為13.6個月。
支持莫博替尼的主要研究，是一項1/2期單臂、開放標(biāo)簽、多中心臨床試驗，名為AP32788-15-101(NCT02716116)，該試驗入組了114名經(jīng)過鉑類化療的患者。公布的研究結(jié)果顯示，根據(jù)研究者的評估，莫博替尼治療患者的平均無進展生存期為7.33個月，平均患者生存期為23.95個月。另根據(jù)獨立審查委員會評估，莫博替尼的用藥患者中，有28%的患者腫瘤顯著縮小或消失，平均腫瘤縮小持續(xù)時間為17.5個月。
根據(jù)研究者公布的數(shù)據(jù)，試驗納入的患者均為前線接受過鉑類治療的患者，其中35%的患者存在基線腦轉(zhuǎn)移。根據(jù)前期的研究數(shù)據(jù)，使用莫博替尼治療，患者的整體緩解率為28%，中位緩解持續(xù)時間為17.5個月。治療前不存在腦轉(zhuǎn)移的患者整體緩解率更高，達到了34%，中位無進展生存期9.2個月;治療前就存在腦轉(zhuǎn)移的患者整體緩解率為18%，中位無進展生存期3.7個月。
而在接受莫博替尼治療的過程中發(fā)生轉(zhuǎn)移的，共有64例患者。其中21例患者治療過程中的首個轉(zhuǎn)移部位是腦，這些患者當(dāng)中81%繼續(xù)接受了莫博替尼的治療，19%的患者持續(xù)用藥超過了6個月，33%的患者在藥物治療之外還接受了腦部放療；43例患者首個轉(zhuǎn)移部位在腦以外的其它部位，其中65%的患者繼續(xù)接受治療，9%的患者持續(xù)用藥超過了6個月。
莫博替尼作為新一代肺癌治療藥物，以其獨特的療效和潛力，正為全球肺癌患者帶來新的希望。
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