必看 孟加拉奧拉帕利仿制藥在國內(nèi)有出售嗎 2025年低價格的奧拉帕尼在哪能買到
根據(jù)發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》上的研究，在晚期卵巢癌患者完成治療后，奧拉帕尼維持治療后觀察到的無進(jìn)展生存 (PFS) 益處持續(xù)存在。
來自 3 期 SOLO1 試驗的五年隨訪數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，奧拉帕利維持治療 2 年可使卵巢癌患者獲得持續(xù)的 PFS 益處。
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“據(jù)我們所知，這份報告代表了 PARP 抑制劑在新診斷的晚期卵巢癌患者中最長的隨訪期，并且首次證明了 PARP 抑制劑作為維持單藥治療后的無進(jìn)展生存期獲益超過治療完成，”研究人員寫道。
SOLO1(ClinicalTrials.gov 標(biāo)識符：NCT01844986)是一項隨機(jī)、雙盲、3 期試驗，包括 391 名BRCA突變、新診斷、晚期、高級別漿液性或子宮內(nèi)膜樣卵巢癌患者，這些患者對鉑類化療有反應(yīng)。
患者被隨機(jī)分配接受口服奧拉帕尼(260 名患者)或安慰劑(130 名患者)作為長達(dá) 2 年的維持治療。
奧拉帕利組的中位治療持續(xù)時間為 24.6 個月，安慰劑組為 13.9 個月。PFS 的中位隨訪時間分別為 4.8 年和 5.0 年。
奧拉帕利組的中位 PFS 為 56.0 個月，安慰劑組為 13.8 個月(風(fēng)險比 [HR]，0.33;95% CI，0.25-0.43)。5 年 PFS 率分別為 48% 和 21%。
無論患者是否具有BRCA1或BRCA2突變，以及他們是否具有高或低臨床風(fēng)險，都可以看到奧拉帕利的 PFS 益處。
在高危組患者中，奧拉帕利組的中位 PFS 為 40.6 個月，安慰劑組為 11.1 個月(HR，0.34;95% CI，0.24-0.49)。在低風(fēng)險組中，中位 PFS 未達(dá)到，分別為 21.9 個月(HR，0.38;95% CI，0.25-0.59)。
最常見的 3-4 級不良事件(分別在奧拉帕利和安慰劑組中)是貧血(22% 對 2%)和中性粒細(xì)胞減少(8% 對 5%)。
奧拉帕利組 21% 的患者和安慰劑組 13% 的患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件。沒有其他骨髓增生異常綜合征或急性髓系白血病病例報告，也沒有新的安全信號。
“雖然尚無總生存期數(shù)據(jù)，但 SOLO1 試驗的 5 年隨訪結(jié)果支持使用奧拉帕尼維持治療作為新診斷卵巢癌和BRCA突變女性的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，并建議維持奧拉帕利治療可以為某些患者提供長期緩解，并有可能治愈，因此他們的預(yù)期壽命可以接近按年齡調(diào)整的一般人群的預(yù)期壽命，”研究人員寫道。
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SOLO1(ClinicalTrials.gov 標(biāo)識符：NCT01844986)是一項隨機(jī)、雙盲、3 期試驗，包括 391 名BRCA突變、新診斷、晚期、高級別漿液性或子宮內(nèi)膜樣卵巢癌患者，這些患者對鉑類化療有反應(yīng)。
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奧拉帕利組的中位 PFS 為 56.0 個月，安慰劑組為 13.8 個月(風(fēng)險比 [HR]，0.33;95% CI，0.25-0.43)。5 年 PFS 率分別為 48% 和 21%。
無論患者是否具有BRCA1或BRCA2突變，以及他們是否具有高或低臨床風(fēng)險，都可以看到奧拉帕利的 PFS 益處。
在高危組患者中，奧拉帕利組的中位 PFS 為 40.6 個月，安慰劑組為 11.1 個月(HR，0.34;95% CI，0.24-0.49)。在低風(fēng)險組中，中位 PFS 未達(dá)到，分別為 21.9 個月(HR，0.38;95% CI，0.25-0.59)。
最常見的 3-4 級不良事件(分別在奧拉帕利和安慰劑組中)是貧血(22% 對 2%)和中性粒細(xì)胞減少(8% 對 5%)。
奧拉帕利組 21% 的患者和安慰劑組 13% 的患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件。沒有其他骨髓增生異常綜合征或急性髓系白血病病例報告，也沒有新的安全信號。
“雖然尚無總生存期數(shù)據(jù)，但 SOLO1 試驗的 5 年隨訪結(jié)果支持使用奧拉帕尼維持治療作為新診斷卵巢癌和BRCA突變女性的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，并建議維持奧拉帕利治療可以為某些患者提供長期緩解，并有可能治愈，因此他們的預(yù)期壽命可以接近按年齡調(diào)整的一般人群的預(yù)期壽命，”研究人員寫道。
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