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卵巢癌是致死率高居女性惡性腫瘤榜首的常見的惡性腫瘤之一。奧拉帕利是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[PARP]抑制藥,中國國家藥品監督管理局已批準其PARP抑制劑利奧拉帕利用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。奧拉帕利也由此成為中國首個獲批用于卵巢癌一線維持療法的PARP抑制劑。KnV知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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此次獲批是基于關鍵性III期臨床試驗SOLO-1研究的陽性結果。SOLO-1研究分析了奧拉帕利與安慰劑治療卵巢癌的效果。結果顯示,奧拉帕利使卵巢癌一線維持治療進入PARP抑制劑的新時代。KnV知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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研究結果顯示,奧拉帕利相比于安慰劑可以降低70%的疾病進展或死亡風險,在中位數為41個月隨訪中,奧拉帕利組依然沒有達到中位PFS,而安慰劑組中位PFS僅為13.8個月。3年無疾病進展率奧拉帕利組60.4%對比安慰劑組的26.9%。這樣的研究數據,在卵巢癌領域是前所未有的結果,大量臨床調查發現,腫瘤患者如果能生存5年以上,發生復發和轉移的僅占10%,“5年生存”意味著接近治愈。SOLO-1研究使新發BRCAm卵巢癌治愈成為了一種期待。KnV知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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奧拉帕利治療卵巢癌的效果顯著,且已經在國內上市,針對卵巢癌患者的好消息就是奧拉帕利已經被納入2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,治療卵巢癌的靶向藥物奧拉帕利可以報銷了,但各地的報銷比例不同。KnV知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊
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