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勞拉替尼是一種新型第三代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），其靶向間變性淋巴瘤激酶（ALK）以及受體酪氨酸激酶c-ros原癌基因1（ROS1）。限制傳統(tǒng)ALK/ROS TKI發(fā)揮更大活性的關(guān)鍵因素之一是獲得性耐藥突變，特別是ALK G1202R和ROS1 G2032R耐藥突變，當(dāng)然這并不是唯一的耐藥機(jī)制。另一個(gè)關(guān)鍵因素是由于血腦屏障而導(dǎo)致藥物對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的療效有限。
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勞拉替尼的II期臨床研究共納入276例患者，包括30例ALK陽(yáng)性、既往未經(jīng)治患者（EXP1）；59例ALK陽(yáng)性、既往接受克唑替尼未聯(lián)合化療（n=27；EXP2）或聯(lián)合化療（n=32；EXP3A）治療；28例ALK陽(yáng)性、既往接受過(guò)一種ALK酪氨酸激酶抑制劑（非克唑替尼）治療，聯(lián)合或未聯(lián)合化療（EXP3B）；112例ALK陽(yáng)性、既往接受過(guò)2種（n=66；EXP4）或3種（n=46；EXP4）ALK酪氨酸激酶抑制劑治療聯(lián)合或未聯(lián)合化療；47例ROS1陽(yáng)性、既往接受過(guò)任何種類(lèi)的治療（EXP6）。
在EXP1研究隊(duì)列中，有27例（共30例）患者疾病得到客觀緩解（90.0%；95%CI 73.5~97.9)，其中，3例患者基線存在可測(cè)量的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移灶，2例患者觀察到顱內(nèi)客觀緩解（66.7%；95%CI 9.4~99.2)。在EXP2-5研究隊(duì)列中，93例（共198例）患者產(chǎn)生客觀緩解（47.0%；95%CI 39.9~54.2），其中，81例基線存在可測(cè)量的CNS轉(zhuǎn)移灶的患者中，51例獲得了顱內(nèi)客觀緩解（63.0%；95%CI 51.5~73.4)。在EXP2-3A研究隊(duì)列中，41例（共59例）患者產(chǎn)生客觀緩解（69.5%；95%CI 56.1~80.8）。在EXP2-3B研究隊(duì)列中，9例（共28例）患者產(chǎn)生客觀緩解（32.1%；15.9~52.4）；在EXP4-5研究隊(duì)列中，43例（共111例）患者獲得客觀緩解（38.7%；95%CI 29.6~48.5）。
基線存在CNS可測(cè)量病灶的患者中，EXP2-3A組23例患者中20例獲得了顱內(nèi)客觀緩解（87.0%；95%CI 66.4~97.2）；EXP3B組9例患者中5例獲得了顱內(nèi)客觀緩解（55.6%；95%CI 21.2~86.3)；EXP4–5組49例患者中26例獲得客觀顱內(nèi)緩解（53.1%；38.3~67.5）。
最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件是高膽固醇血癥（81%）、高甘油三酯血癥（60%），7%的患者發(fā)生了嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件，3%的患者因治療相關(guān)不良事件而永久停止治療。
NCCN推薦勞拉替尼用于ALK陽(yáng)性、經(jīng)克唑替尼或色瑞替尼或阿來(lái)替尼或布加替尼治療進(jìn)展后，再經(jīng)序貫治療后進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
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勞拉替尼的II期臨床研究共納入276例患者，包括30例ALK陽(yáng)性、既往未經(jīng)治患者（EXP1）；59例ALK陽(yáng)性、既往接受克唑替尼未聯(lián)合化療（n=27；EXP2）或聯(lián)合化療（n=32；EXP3A）治療；28例ALK陽(yáng)性、既往接受過(guò)一種ALK酪氨酸激酶抑制劑（非克唑替尼）治療，聯(lián)合或未聯(lián)合化療（EXP3B）；112例ALK陽(yáng)性、既往接受過(guò)2種（n=66；EXP4）或3種（n=46；EXP4）ALK酪氨酸激酶抑制劑治療聯(lián)合或未聯(lián)合化療；47例ROS1陽(yáng)性、既往接受過(guò)任何種類(lèi)的治療（EXP6）。
在EXP1研究隊(duì)列中，有27例（共30例）患者疾病得到客觀緩解（90.0%；95%CI 73.5~97.9)，其中，3例患者基線存在可測(cè)量的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移灶，2例患者觀察到顱內(nèi)客觀緩解（66.7%；95%CI 9.4~99.2)。在EXP2-5研究隊(duì)列中，93例（共198例）患者產(chǎn)生客觀緩解（47.0%；95%CI 39.9~54.2），其中，81例基線存在可測(cè)量的CNS轉(zhuǎn)移灶的患者中，51例獲得了顱內(nèi)客觀緩解（63.0%；95%CI 51.5~73.4)。在EXP2-3A研究隊(duì)列中，41例（共59例）患者產(chǎn)生客觀緩解（69.5%；95%CI 56.1~80.8）。在EXP2-3B研究隊(duì)列中，9例（共28例）患者產(chǎn)生客觀緩解（32.1%；15.9~52.4）；在EXP4-5研究隊(duì)列中，43例（共111例）患者獲得客觀緩解（38.7%；95%CI 29.6~48.5）。
基線存在CNS可測(cè)量病灶的患者中，EXP2-3A組23例患者中20例獲得了顱內(nèi)客觀緩解（87.0%；95%CI 66.4~97.2）；EXP3B組9例患者中5例獲得了顱內(nèi)客觀緩解（55.6%；95%CI 21.2~86.3)；EXP4–5組49例患者中26例獲得客觀顱內(nèi)緩解（53.1%；38.3~67.5）。
最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良事件是高膽固醇血癥（81%）、高甘油三酯血癥（60%），7%的患者發(fā)生了嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件，3%的患者因治療相關(guān)不良事件而永久停止治療。
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