附一院發(fā)表卒中精準治療臨床研究成果

靜脈溶栓是急性缺血性卒中患者降低致殘率的核心治療手段,但靜脈溶栓后往往仍有部分患者面臨癱瘓風(fēng)險,溶栓后抗血小板治療何時開展、選擇何種藥物,何時使用藥物,對患者預(yù)后至關(guān)重要,這也是困擾卒中治療的臨床痛點,中外醫(yī)學(xué)科學(xué)家為之不斷探索。
國際頂級醫(yī)學(xué)期刊 《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》于7月3日在線發(fā)表中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)神經(jīng)內(nèi)科胡偉教授團隊最新研究成果。該研究首次通過高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實,對于發(fā)病4.5小時內(nèi)接受標準靜脈溶栓治療、但不符合血管內(nèi)取栓條件的急性非心源性缺血性腦卒中患者,在溶栓后早期(1小時內(nèi))加用短效靜脈抗血小板藥物替羅非班(糖蛋白IIB/IIIA受體拮抗劑),能顯著提升患者完全康復(fù)比例,且安全性良好。這一發(fā)現(xiàn),為全球龐大的缺血性卒中患者群體提供了全新且安全有效的治療策略,也標志著我國在急性缺血性卒中精準治療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新和臨床研究能力邁上新臺階。
這項名為ASSET-IT的研究(急性腦梗死患者靜脈溶栓后早期應(yīng)用替羅非班的療效與安全性評估Advancing Stroke Safety and Efficacy through Early Tirofiban Administration after Intravenous Thrombolysis)由胡偉教授團隊牽頭設(shè)計并組織實施,聯(lián)合國內(nèi)38家高級卒中中心共同完成,為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。研究共納入了832例在發(fā)病4.5小時內(nèi)接受靜脈溶栓、但不符合血管內(nèi)治療(取栓)指征的急性非心源性缺血性腦卒中患者。受試者被隨機分配接受為期24小時的替羅非班(糖蛋白IIB/IIIA受體拮抗劑)或安慰劑靜脈滴注治療。研究的主要終點是患者在90天時達到改良Rankin量表(mRS)評分0–1,即獨立生活能力完全或接近完全恢復(fù)的比例。
結(jié)果顯示,替羅非班組90天良好功能結(jié)局比例顯著高于安慰劑組,且癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率低,死亡率與安慰劑組相近。這項研究首次通過高質(zhì)量臨床試驗證實,在靜脈溶栓后盡早給予短效靜脈抗血小板藥物,能夠顯著提高非取栓適應(yīng)癥的缺血性卒中患者的功能恢復(fù)率,拓展了這類患者的治療窗口和手段。
ASSET-IT研究成果不僅填補了國際上關(guān)于缺血性卒中超急性期治療策略中的關(guān)鍵空白,也為全球臨床醫(yī)生處理此類常見且治療選擇有限的患者提供了清晰、可行、安全的“中國方案”,有望直接改善數(shù)百萬卒中患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。
該研究由中國醫(yī)生團隊自主原創(chuàng)設(shè)計、牽頭組織并完成,其成果發(fā)表于國際醫(yī)學(xué)頂刊,對提升我國乃至全球缺血性卒中的精準治療水平、改善患者預(yù)后具有重要意義,也標志著我國在腦血管病防治領(lǐng)域的臨床研究水平已躍居世界前沿。
胡偉教授表示,ASSET-IT研究源于團隊對卒中臨床治療瓶頸問題的長期關(guān)注和不懈探索,也離不開所有參與中心研究者和受試者的巨大貢獻與支持。這項研究不僅為解決全球卒中治療痛點提供了“中國方案”,更證明了我國學(xué)者有能力主導(dǎo)完成改變國際臨床實踐的高質(zhì)量研究。期待這一成果能盡快轉(zhuǎn)化為臨床實踐,讓更多卒中患者受益,為人類健康事業(yè)做出貢獻。
論文鏈接:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503678?query=featured_home
(附屬第一醫(yī)院、科研部)
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