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EXKIVITY在美國(guó)獲準(zhǔn)用于治療含鉑化療期間或之后疾病惡化的伴EGFR外顯子20插入突變(經(jīng)FDA核準(zhǔn)的檢測(cè)檢出)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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中國(guó)藥品審評(píng)中心(CDE)同時(shí)已受理mobocertinib用于先前已接受過(guò)至少一種全身化療的伴EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的1/2期試驗(yàn)結(jié)果的送審。
莫博替尼作為第四代靶向藥物,是一種有效的、強(qiáng)選擇性的針對(duì)EGFR和HER2突變體的抑制劑,在EGFR第20號(hào)外顯子插入(ex20ins)突變的晚期NSCLC患者中顯示出獨(dú)特的抗腫瘤活性,并且對(duì)于野生型EGFR具有選擇性。
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