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莫博替尼的批準基于NCT02716116Ⅰ/Ⅱ期試驗的結果。該試驗共入組114名EGFRExon20插入+NSCLC患者，患者之前接受過鉑類藥物治療，接受mobocertinib 160mg劑量的治療。試驗的***部分采用劑量遞增的 3+3 設計，納入了 ECOG 體能狀態低于2 的晚期 NSCLC 患者。其中6 名患者之前接受過鉑類治療。
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在安全性方面，安全性與EGFR TKI的已知安全性一致，有22%-25%的患者發生了不良反應（AE），需要調整減少劑量，10%-17%的患者因發生AE停止治療。***常見的AE（≥20%）為腹瀉、皮疹、惡心、口炎、嘔吐、食欲下降、甲溝炎、疲勞、皮膚干燥和肌肉骨骼疼痛。如有需要：
Mobocertinib（TAK-788，商品名EXKIVITY）是武田（Takeda）制藥的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制劑。2021 年9 月15 日，美國FDA 加速批準Mobocertinib上市，用于治療在含鉑化療治療期間或治療后進展的局部晚期或轉移性的，EGFR外顯子20插入突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC ）成年患者。
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