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國家藥品監督管理局的突破性治療藥物審評工作程序旨在加速用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病,且尚無有效防治手段或者與現有治療手段相比有足夠證據表明具有明顯臨床優勢的藥物的開發和審評。這表明索托拉西布有望成為中國首個用于靶向治療KRAS G12C突變非小細胞肺癌的藥物。

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的開發是安進40年來在癌癥研究中最艱巨的挑戰之一,它是首個進入臨床試驗的KRASG12C抑制劑。全球研究中心跨越四大洲,開展了最廣泛的、多達10項聯合治療的臨床研究項目。僅用兩年多的時間,索托拉西布臨床試驗項目已建立深厚的臨床數據集,涵蓋13個腫瘤類型的近700名患者。gyn知多少教育網-記錄每日最新科研教育資訊

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