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2020年5月8日，F(xiàn)DA加快了口服激酶抑制劑塞爾帕替尼（selpercatinib； Lilly Oncology）的批準(zhǔn)治療，它用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）以及多種類型的患者由FDA批準(zhǔn)的測試確定，與RET融合或突變相關(guān)的轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌的發(fā)生率。塞爾帕替尼是第一種專門批準(zhǔn)用于與RET突變或融合相關(guān)的癌癥患者的藥物。
塞爾帕替尼(selpercatinib)的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，該試驗(yàn)的患者患有3種類型與RET融合或突變相關(guān)的腫瘤，其中包括轉(zhuǎn)移性NSCLC和RET融合或突變的患者以及患有2種不同類型的轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌的患者。
這項(xiàng)研究納入了105位曾接受過化療的NSCLC和RET融合成人。總體而言，有64％的患者對塞爾帕替尼的治療有反應(yīng)，并且大多數(shù)患者（81％）的反應(yīng)持續(xù)了6個(gè)月或更長時(shí)間。在39例以前未接受過任何肺癌治療的NSCLC和RET融合。該研究還包括轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌患者，他們對塞爾帕替尼表現(xiàn)出相似的陽性反應(yīng)。
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