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尼達尼布是一種血管激酶抑制劑,可同時阻斷VEGF、FGF、PDGF三種生長因子的受體。Ⅱ期臨床試驗證實,尼達尼布150mg每天2次,能減緩FVC下降率、降低疾病急性惡化的風險、減緩患者生活質(zhì)量的下降。nMC知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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該研究包括兩項設計相同的試驗INPULSIS?-1、 INPULSIS?-2。研究對象均為40歲以上,5年內(nèi)診斷為IPF,F(xiàn)VC≥50%預計值,且一氧化碳彌散量(DLco)介于預計值的30%-79%。排除其他藥物的影響后,以3:2的比例隨機給予受試者尼達布尼 150mg 每日兩次或安慰劑共52周。nMC知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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兩項試驗的主要檢測指標是FVC的年下降率,其它兩個關鍵指標是首次病情惡化的時間、用以評估生活質(zhì)量的圣喬治呼吸問卷評分(SGRQ)的變化值。次要指標包括FVC的變化值、FVC下降<5%或<10%的患者比例、病情急性惡化的風險、病死率、呼吸系統(tǒng)疾病死亡率。nMC知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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共有1066名患者納入研究,INPULSIS?-1、 INPULSIS?-2分別為515名和551名,兩項試驗的尼達尼布組和對照組,受試者的基本情況無明顯差異。nMC知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
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研究結果發(fā)現(xiàn),兩項試驗,試驗組的FVC下降值均明顯低于對照組并有統(tǒng)計學意義,其中INPULSIS?-1尼達尼布組-114.7ml,對照組-239.9ml;INPULSIS?-2尼達尼布組-113.6ml,對照組-207.3ml。兩項試驗, FVC值下降<5%及<10%的患者比例,尼達尼布組均明顯高于對照組。nMC知多少教育網(wǎng)-記錄每日最新科研教育資訊
 

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