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Ivosidenib（艾伏尼布）是首個靶向抑制異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）的口服小分子抑制劑，也是目前唯一獲得FDA批準(zhǔn)治療IDH1突變的研究藥物。Ivosidenib（艾伏尼布）的誕生是AML治療領(lǐng)域一個里程碑事件，對于AML的治療及預(yù)后產(chǎn)生了非常重要的影響。而今，Ivosidenib用于二線治療膽管癌，這一重大發(fā)現(xiàn)是怎么產(chǎn)生的呢？下面請看具體分析。
探索——首創(chuàng)新藥物ivosidenib（AG-120）的發(fā)現(xiàn)之旅
2012年，Keystone制藥公司的合作伙伴Agios制藥有限公司通過高通量測試（HTS）篩選出首個針對IDH1 R132突變的小分子抑制劑AGI-5198。雖然在IDH1突變的異種移植模型中，AGI-5198對2-HG表現(xiàn)出很強(qiáng)的抑制作用，但其代謝穩(wěn)定性差、藥物制備不良等問題極大地限制了其臨床應(yīng)用。
隨后，科研人員對AGI-5198的代謝物進(jìn)行了深入研究，在一系列旨在提高代謝清除率的藥物化學(xué)優(yōu)化步驟之后，發(fā)現(xiàn)一種代謝穩(wěn)定的化合物AGI-14100——酶和細(xì)胞水平上都很活躍,并對其化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行了多次優(yōu)化。
經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)，得到了最佳的藥物產(chǎn)品 ivosidenib（AG-120）（圖1）。該產(chǎn)品具有優(yōu)良的酶活性和細(xì)胞活性，肝微粒體穩(wěn)定性好，膜通透性高，外排率低。同時，ivosidenib 對 IDH1突變有較高的選擇性，而對野生型和突變型IDH2無抑制作用。在隨訪和藥效學(xué)評價中，ivosidenib表現(xiàn)出良好的活性和安全性，有望進(jìn)一步開發(fā)為抗癌藥物。
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