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普納替尼（帕納替尼）由美國(guó)阿瑞雅德制藥公司（ARIAD）生產(chǎn)，2012年2月獲美國(guó)食品藥品管理局(FDA) 特許經(jīng)過(guò)快速審批上市銷(xiāo)售，用于治療對(duì)酪氨酸激酶抑制藥耐藥或不能耐受的慢性期、加速期或急變期慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）及費(fèi)城染色體陽(yáng)性（Ph+）的急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)。
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普納替尼（帕納替尼）規(guī)格是多少，如何服用？
臨床試驗(yàn)PACE試驗(yàn)中評(píng)估了普納替尼（帕納替尼）在CML和費(fèi)城染色體陽(yáng)性ALL患者中對(duì)達(dá)沙替尼（Sprycel）或尼羅替尼（Tasigna）耐藥或不耐受或T315I突變的療效和安全性。試驗(yàn)納入共449名接受過(guò)2到3次TKI治療CP-CM的患者用起始劑量為45mg / d的普納替尼（帕納替尼）治療。
試驗(yàn)結(jié)果顯示，在平均56.8個(gè)月隨訪期間，267例患者中，有60％（n=159）達(dá)到主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解（MCyR）。54%（n=144）的患者達(dá)到完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解。40％（n=108）的患者達(dá)到主要分子學(xué)緩解（MMR），24％（n=64）達(dá)到分子學(xué)緩解。在中位隨訪期間，12個(gè)月估計(jì)有82％的患者達(dá)到MCyR，5年時(shí)達(dá)到MMR的患者估計(jì)有59％持續(xù)緩解。
普納替尼（帕納替尼）劑型和規(guī)格每片15mg和45mg，普納替尼（帕納替尼）推薦劑量：45mg，口服每天1次，有或無(wú)食物均可，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不耐受的毒副作用。對(duì)于伴有危險(xiǎn)因素的患者，30mg開(kāi)始的初始劑量可能是更安全和有效的劑量。
患者服用普納替尼（帕納替尼）應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)臨床指南對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果在3個(gè)月（90天）內(nèi)沒(méi)有發(fā)生完整的血液學(xué)反應(yīng)，需要調(diào)整劑量或中斷給藥。
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