曝光 不出國在哪購買老撾仿制藥塞爾帕替尼 2025年塞爾帕替尼上市價格多少錢
美國禮來的塞爾帕替尼（Selpercatinib）是一種高度選擇性和有效的口服藥物，適應癥有三個：晚期RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）、RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET融合陽性甲狀腺癌的患者。在臨床試驗中，使用塞爾帕替尼都發揮了積極的效果。
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全球性I期/II期臨床研究LIBRETTO-001評估了塞爾帕替尼治療晚期RET異常實體瘤患者的療效和安全性。數據顯示,塞爾帕替尼初始治療RET融合陽性NSCLC (n=48)中位隨訪9.8個月時ORR為85%，CR率為2%;DoR尚未達到(中位隨訪15.7個月);中位PFS尚未達到,1年PFS率為68%(中位隨訪10.8個月); 2年OS率為88%(中位隨訪12.6個月) 。
塞爾帕替尼治療鉑類經治患者(n=105)中位隨訪15.7個月時ORR為64%，CR率為3%;DoR為17.5個月(中位隨訪15.7個月);中位PFS為19.3個月,1年PFS率為66%(中位隨訪16.8個月); 2年OS率為68%(中位隨訪19.9個月)。基線伴可測量腦轉移灶的患者中(n=11),顱內ORR為91%( 10/11) 。基于LIBRETTO-001報告結果,塞爾帕替尼于2020年5月被美國FDA批準一線或后線治療RET融合陽性晚期NSCLC。
在實驗中觀察到塞爾帕替尼的副作用為實驗室異常，天丙氨酸轉氨酶（ALT）升高，葡萄糖升高，冬氨酸轉氨酶（AST）升高，白蛋白降低，便秘，高血壓，疲勞，水腫，鈣減少，口干，堿性磷酸酶升高，白細胞減少，腹瀉，肌酐升高，總膽固醇升高，皮疹，鈉減少，血小板減少等。
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在實驗中觀察到塞爾帕替尼的副作用為實驗室異常，天丙氨酸轉氨酶（ALT）升高，葡萄糖升高，冬氨酸轉氨酶（AST）升高，白蛋白降低，便秘，高血壓，疲勞，水腫，鈣減少，口干，堿性磷酸酶升高，白細胞減少，腹瀉，肌酐升高，總膽固醇升高，皮疹，鈉減少，血小板減少等。
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